2008-1-15

辉瑞胜诉伟哥专利权案其专利2014年到期

    “伟哥”专利权案，这场历经3年、受到国内外多家媒体长期关注的艰难诉讼，近日最终以辉瑞的胜利告终。10月27日，北京市高级人民法院对“伟哥”专利纠纷做出终审判决，撤销国家知识产权局专利复审委员会作出的“伟哥”专利无效的决定。

    终审判决认为，专利复审委员会认为“说明书所述的治疗效果及实验数据缺乏明确的指向及关联”的说法，属于认定事实有误，应予以纠正。这意味着，一旦国内制药企业生产“伟哥”，即被视为侵权。

    在终审后的第二天，辉瑞中国就此事发表评论称，“对该判决表示欢迎”，并认为“该判决体现了中国保护有效专利的承诺，提高了那些有意在华投资的商业机构的信心”。

    而此次专利诉讼中12家国内企业之一的广州白云山制药总厂厂长陈矛也表示，由于该专利是发明专利，不是工艺专利，因此国内企业想绕过专利再开发很难。即使要开发，也要等到2014年，辉瑞的产品专利过期之后。

    据了解，国内这12家药企已经为“伟哥”投入了大量资金，终审败诉无疑让这些厂家难以接受；而专利到期也是7年以后的事情，到那时市场竞争格局必然发生重大变化。

    事实上，“伟哥”专利纠纷肇始于6年前。2001年9月19日，国家知识产权局授予辉瑞公司“伟哥”发明专利权。而当时国内也有多家药厂声称在开展对以“西地那非”为主要成分的产品的研究，甚至有的已经完成了临床试验。

    因此，国内企业以“该药品专利不具有创造性、新颖性及信息披露公开不充分”的理由请求专利复审委员会宣布万艾可专利无效。2004年7月5日，这一申请得到国家专利复审委员会的批准。2004年9月，辉瑞公司将国家知识产权局告上法庭，由此展开了长达3年的“伟哥”专利纠纷诉讼案。