我国中药产品首次申请美国专利

    中科灵芝孢子油解决高度提纯灵芝抗肿瘤有效成分难题获美国FDA垂青

    不久前，美国有关部门受理中科灵芝孢子油提出的专利申请，这是国内中药产品首次申请美国专利，申请号为11563769。

    据悉，自2002年成功登陆美国市场以来，作为中科院首批推荐的生物制剂，中科灵芝孢子油已在美国畅销5年。多年来，中科灵芝孢子油不断进行科技创新，并通过美国FDA认证（注册号14765564544）。成功打入美国市场的同时，中科灵芝孢子油迅速在加拿大、澳大利亚、新加坡、马来西亚、日本、新西兰、泰国、印尼、韩国、香港、澳门等国家和地区畅销。

    近年来，关于出口食品药品安全性的报道与质疑不断，为加强食品药品的安全性，美国FDA大幅度提高了食品药品市场的准入门槛，特别是对进入美国市场的中药产品，制定了近乎苛刻的准则。在如此严峻的形势下，中科灵芝孢子油以大量的科研投入明确功效成分、含量标准和规范检测方法，解决了灵芝抗肿瘤有效成分不易于人体吸收及高度提纯灵芝抗肿瘤有效成分的难题，使中科灵芝孢子油的质量和生产领先国际标准，其有效成分即灵芝三萜的含量超过20%，比同类产品高出一倍左右，获得美国FDA的垂青。

    另据悉，中科拥有符合国际GMP标准的生产基地，被卫生部定为“保健食品示范基地”和“江苏省保健食品生产加工基地”，是全国第一个专业化的灵芝培植基地。