2006-11-16

仿制药首次败诉：恒瑞医药被判侵权

    经历了将近4年漫长的审判，全球第三大制药企业——法国赛诺菲安万特诉江苏恒瑞制药(600276.SH)抗肿瘤药物“艾素”专利侵权一案，近日，经一审判决认定，江苏恒瑞侵犯了赛诺菲公司原研药品——“泰索帝”的两项发明专利，并判决恒瑞医药承担侵权责任、停止对安万特的不正当竞争，赔偿安万特经济损失人民币40万元及相关诉讼费用。

    虽然这起专利案的标的不大，但江苏恒瑞作为较大的一家制药企业，在侵犯专利案中遭遇败诉，案件的延伸意义不容忽视。

    目前，恒瑞医药已经向上海市高级人民法院提起上诉并被受理。

    “马拉松”审判

    多西紫杉醇(泰索帝)是肿瘤化疗药物中的一线用药，是赛诺菲-安万特旗下的专利产品，2005年全球销售额20亿美元左右。该产品在1998年前后进入中国市场，但很快被恒瑞医药仿制，仿制药的商品名为“艾素” 。

    由于多西紫杉醇是在1993年之前申请的产品专利，因此，该药品的产品专利在中国不受保护，恒瑞医药通过避工艺专利路线在2002年成功仿制该产品，并获得了我国的新药证书。

    “在案件审理期间，专家组亲自去恒瑞的生产线进行了检查。历次检查结果都证明，无论是在理论上还是生产中，专家组检查的多西紫杉醇生产确实符合避工艺路线，不存在专利侵权问题。”恒瑞医药董事会秘书戴洪斌对记者说，安万特公司的专利不是化合物专利，只是制造工艺方面的专利，恒瑞有证据证明，公司在生产过程中，始终没有使用安万特的工艺路线，而是按照已经过审批的避工艺路线进行的生产。

    记者了解到，法院判恒瑞败诉的理由是，虽然现场没发现侵权行为，但公司不能证明以前或今后不会有类似侵权行为的发生。

    如果法院维持一审判决，恒瑞将不被允许继续生产和销售“艾素”。