华药集团“两性霉素B”通过美国FDA认证

    近日，华药集团华胜公司原料药两性霉素B通过了美国FDA认证，拿到了进军美国市场的“通行证”，这是华药集团内第一个通过人用原料药FDA认证的公司。 

    两性霉素B为多烯类抗真菌抗生素，随着国际市场需求量的增加，华药开始申请美国FDA认证。为此，他们对纯净水系统进行了改造，并按照 

    ICH六大系统的要求，对公司的管理文件及技术文件全面换版，规范和完善了公司的质量保证体系，为质量信息的追踪调查提供了可靠保障。

 

   

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