2006-3-2

我国抗癌中药获美国FDA临床许可

佚名

    数十年来，美国人一直以成分复杂和分子式不明为由将中药拒之门外，然而面对癌症这个世界顽疾，美国人却主动撤下了“化学壁垒”，向抗癌中药打开“绿色通道”。我国自行研制的抗癌中药双灵固本散正式通过美国FDA(美国食品药品监督管理局)的严格审批，获准进入美国临床研究，并有望成为我国首个进入美国主流药品市场的抗癌中药。

    顺利通过审核获准美国FDA新药临床研究”的相关消息，新华社和北京、上海、天津、重庆、广州等城市各大报纸及人民网、新华网、新浪网等全国70多家媒体，纷纷就此给予全面报道。

    美国人向抗癌中药敞开了大门

    为什么美国人向抗癌中药敞开了大门？为此,多家媒体的记者就这一鼓舞中国人志气的新闻做了相关的报道。

    据新华社消息，我国自行研制的抗癌中药双灵固本散近日获得美国食品药品监督管理局(FDA)批准进入临床研究。而这个来自中国的抗癌中药已通过FDA审核进入美国临床试验，一旦完成试验，该药有望进入美国主流医药市场，这将成为一个零的突破。

    美国FDA堪称世界上最严格的药品食品安全管理机构，对欲进入美国市场的药品审核几乎苛刻。此前，绿谷集团已投入2亿元人民币在中国科学院上海药物研究所、北京大学医学部、中国中医研究院、上海大学生命科学院、美国匹兹堡大学、芝加哥大学等进行了双灵固本散的研究工作，在中国中医研究院北京广安门医院、中日友好医院、上海中医药大学曙光医院、天津医科大学总医院等十多家三甲医院开展大样本临床观察，积累了充足的科研数据。2000年以来该药物先后通过了药品监管最严格的新加坡政府检验，并作为惟一的抗癌中药入选《联合国采购目录》。获得FDA临床准入后，绿谷集团计划投入上亿美金在美国排名第一、第二的肿瘤研究机构开展临床研究。