辉瑞要求FDA召回阿奇霉素通用名药

    辉瑞公司近日向FDA提出请愿书，希望该机构能召回目前由Teva 制药与诺华的通用名公司—山德士共同销售的通用名阿奇霉素。 

    阿奇霉素的专利药目前由辉瑞公司生产，商品名为希舒美，其主要活性成分为阿奇霉素二水化合物。 

    辉瑞认为上述两家公司生产的通用名阿奇霉素含有的主成分为阿奇霉素倍半水合物，而不是其在标签中声称的阿奇霉素一水合物。 

    除了要求召回上述两产品外，辉瑞也要求FDA对两家公司提交的新药申请资料进行重新评议以确保提交资料的准确性及完整性。 

    与此同时辉瑞也对两家公司提出了侵权诉讼，声称其推出的通用名阿奇霉素侵犯了近期辉瑞公布的专利。

   

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