2008-3-18 10:32:39

《关于上海生物医药科技创新和产业发展的工作汇报》节选

一、“十五”上海生物医药科技创新及产业发展的主要进展

“十五”期间，在国家有关部委和相关部门的支持帮助下，按照市委、市政府的统一部署，依靠各方共同努力，上海生物医药科技创新及产业发展加速推进，主要进展呈现以下三个特点。

1、在产业总量快速增长的同时，自主创新能力显著提高。

过去五年间，上海生物医药制造业保持了年均15%的增幅，对上海经济增长的贡献度稳步提升。2005年，全市生物医药制造业实现销售收入275亿元，同比增长16.1%，逐步形成了相对集中的张江、徐汇的枫林及漕河泾等产业集聚区域。在产业规模不断扩大的同时，依托坚实的基础和长期的积累，通过积极承担国家战略任务（“十五”期间上海承担了国家“973”计划“人口与健康”领域50%的任务、国家“863”计划“生物医药”领域30%的任务），“十五”期间上海生命科学和生物技术的自主创新能力显著提高，在攀登制高点和培育增长点上实现了新跨越。

在攀登制高点方面，高质量的科研成果和高水平国际论文相继涌现。据统计，2000-2005年我国在《科学》、《自然》和《细胞》等国际顶尖刊物上，共发表生命科学和生物技术相关论文46篇，其中由上海科学家领衔完成的占50％，尤其在2005年，上海科学家共在《细胞》上发表5篇论文，占我国同期在此刊物发表论文总数的5/6，打破了中国学者在该期刊上25年的沉默。

在培育增长点方面，基因药物、组织工程、抗体工程领域取得重大突破，涌现了重组腺病毒抗肿瘤药物、肝癌细胞融合疫苗、肝炎病毒检测芯片、HLA基因芯片、组织工程技术修复大面积颅骨缺损等一批极具产业潜力的高技术成果。据统计，上海获得新药批文数量稳步增长，仅2003－2005年，累计获得一类新药生产和临床批文48个，是“八五”和“九五”总和的6倍多。

2、在龙头企业和拳头产品快速涌现的同时，生物医药研发及专业服务业逐步壮大。

“十五”期间，上海生物医药企业通过结构调整、产业整合、企业并购等途径，进一步夯实了上药、复星和上实等企业在生物医药研发和生产的基础，并涌现出现代制药、迪赛诺、实业科华、生物制品所等10多家销售收入超过2亿元的骨干企业，并培育出一批疗效独特、自主创新的拳头产品。2005年，心血管药物支架、肿瘤坏死因子、流感疫苗、培菲康等20个产品销售额均超过1亿元，海尼药业的“加替沙星”销售额达到2.6亿元。与此同时，上海充分利用丰富的生物医药创新资源，加快上海生物医药产业从单纯的生产制造向研发和专业服务的拓展。

一方面，积极吸引海内外研发机构落户，加速培育研发产业。“十五”期间，罗氏、诺华、礼来等10多家外资研发机构入驻张江基地，华海药业、江苏恒瑞、江西汇仁等国内大的制药企业也在上海设立研发中心。目前上海从事生物技术和药物创新的各类研发机构、高等院校和医疗机构的总数已超过400家，其中50%为“十五”期间新建。这批机构的互动和集群式发展，为上海生物医药产业创新能力的提升、研发产业的壮大奠定了基础。

另一方面，大力发展与医药产业相关的专业服务业。2005年，张江研发外包服务中心正式成立，药明康德、开拓者、睿星基因等40多家企业全面加盟，标志着上海开始有组织地跻身全球生物医药研发外包市场，使研发外包服务成为上海生物医药产业发展中新的亮点。与此同时，上海生物医药产业快速发展所派生出的专业服务需求，催生了包括新生源、法玛勤、精鼎等在内的20余家CRO服务机构的成长。这些企业和服务机构在为生物医药产业发展提供优质服务的同时，进一步增强了上海在新药研发外包、新药临床研究和认证、新药专利转让方面的能力，凸现了上海在生物医药相关领域内投资咨询、金融服务和产权交易等专业服务的优势。

3、在研发支撑体系不断完善的同时，成果转化和产业化的整体环境不断优化。

在各方支持下，“十五”期间我市逐步形成了一个相对完备的研发支撑体系，并面向全国输出服务。例如，国家新药筛选中心利用已构建的300种筛选模型，为全国29个省、市和自治区的近300家企业和科研机构提供了筛选服务；国家新药安全评价中心先后为全国13个省市的86家单位提供服务；中药标准化中心累积了200多个中药标准品，为全国19个省市的57家单位提供了标准研究服务。此外，药物代谢、食品安全、实验动物资源平台等也正在加紧建设。

在“硬设施”改善的同时，依靠各方面共同努力，影响上海生物医药产业发展的政策、资金等“软约束”问题也逐步得到破解，成果转化和产业化的整体环境不断优化。通过“聚焦张江”战略的实施，张江基地在集聚生物医药创新资源中的品牌优势得到凸现；通过鼓励和吸引，海内外风险资本和社会资本积极参与上海生物医药的创新创业，香港中信、新加坡淡马锡投资、联合投资、上海创投、台湾和通创业等一批投资机构在生物医药领域的投资十分活跃，推动上海生物医药产业投融资平台加速形成；通过完善创业孵化服务，生物医药中小科技企业能享受到更多、更便捷、更专业化的服务，一大批科技型中小企业迅速成长起来，目前在张江基地就有200多家生物医药生产和研发企业入驻。

总之，“十五”期间上海生物医药产业创新能力迅速提升，为产业未来的扩张和更快发展积蓄了充分的能量。但同时我们也看到，上海生物医药产业的自主创新能力还不够、龙头企业和知名品牌还不多、创新优势转化为产业优势的效率还不高，需要通过夯实基础、优化环境，加速提升产业参与国际竞争的能力。

二、“十一五”上海生物医药产业发展的目标、思路与举措

“十一五”期间，上海将加快实施国家和上海中长期科技发展《规划纲要》，按照全市“十一五”发展规划，围绕“健康上海”的建设，聚焦“张江生药谷”的发展，立足自主创新能力的增强，促进上海生物医药产业实现快速、健康的发展。

1、发展目标

到2010年，力争有20个具有自主知识产权的创新药物实现产业化，并形成80－100亿的销售产值，30个自主知识产权的药物进入临床研究。涌现出15-20家年收入过10亿元的科技“小巨人”企业，形成2-3家年收入超百亿元的旗舰企业，全市生物医药产业年销售收入达到700亿元，逐步融入国际生物医药产业链和创新链，使上海成为在全球具有一定影响力的生物医药创新和产业化基地。

2、基本思路

为实现以上目标，上海将按照“两个坚持”的工作思路，加速提升生物医药产业的核心竞争力。

一方面，坚持贯彻“以应用为导向的自主创新”竞争策略。按照国家对重大传染病防控和重大疾病防治的指示精神，面向未来城市发展中人口老龄化、高密度、多流动所产生的健康需求，尤其是2010年世博会在上海举办所提出的医疗卫生保障需求，我们将以“公共卫生与防疫”、“疾病诊断与治疗”、“重大新药创制”等为主要应用方向，以市场为导向、以企业为主体，通过产学研联合，组织和实施中长期科技规划提出的重大战略产品研发，加速创新成果的转化和产业化，满足临床应用对科技创新提出的新要求，满足人民群众日益增长的医疗卫生及健康要求。

另一方面，坚持生产制造、研究开发、专业服务三业并举。依托创新，进一步优化上海生物医药产品结构和产业结构，其中，优先发展以人源化单克隆抗体、治疗性疫苗和多肽药物为重点的生物技术产业，以智能医疗器械为主的生物医学工程产业，选择性发展以手性药物、新型制剂为主的高端化学制药产业和以中医、中药标准化、规范化、国际化为主的现代中药产业，着力培育生物医药研发产业和相关专业服务业，立足优势、做强品牌，逐步形成具有区域特色的产业创新集群。

3、战略举措

作为“两个坚持”的具体体现，上海将以增强企业自主创新能力为工作基点，重点实施“品牌”、“服务”和“国际化”三大战略，通过做大做强优势企业、促进研发优势转化、充分融入全球分工，不断提高上海生物医药企业和产业的国际竞争力。

一是实施“品牌战略”，集聚创新资源，做大做强优势企业。聚焦核心品牌，提供创新资源的“组合式”和“倾斜性”支持，以实施科技“小巨人工程”为载体，依托项目、基地、人才一体化推进，引导建立并形成强有力、高效率的产学研联盟，增强优势企业自主创新能力，形成并扩大知名品牌和龙头企业的影响力。主要措施包括：鼓励和组织企业以产学研合作的方式，承担国家和地方的重大战略产品研发任务，并给予相应的配套支持；夯实相关企业的技术中心，新建的工程技术研究中心等优先选址重点企业，同时引导高校和科研院所的重点实验室，与企业建立战略合作伙伴关系；加大“启明星”、“学科带头人”等人才计划对企业创新人才的倾斜；以推荐进入医保用药名单、尝试自主定价等方式，加大对自主创新的、核心品牌产品的“政府购买”力度。

二是实施“服务战略”，构筑服务高地，促进研发优势转化。聚焦薄弱环节，提供创新服务的“全程式”和“个性化”支持，以建设和完善研发公共服务平台为载体，通过政府引导和市场机制并举，提高专业技术服务、技术转移服务、成果转化服务的效率和质量，在加速研发优势和创新成果转化的同时，逐步构筑起上海生物医药产业的知识服务高地。主要措施包括：进一步完善新药创制的平台，形成覆盖基础研究、应用研究、工艺设计、临床研究等全过程的支撑服务体系；依托公共服务平台，加快培育市场化、专业化的中介服务机构，为中小企业创新提供个性化的支持，并积极探索政府采购服务的机制；完善政府性创业投资机构或引导基金的运作模式，推进生物医药投资主体多元化，进一步拓展创新的投融资渠道；充分发挥相关区县的服务和协调功能，依靠园区、社区和校区的“三区联动”，壮大区域特色产业集群。

三是实施“国际化战略”，融入全球分工，形成国际竞争优势。优先支持上海自主知识产权的创新药物开展国际临床研究，力争进入国际医药主流市场；鼓励企业直接或通过寻找战略合作伙伴开展产品的国际注册与营销，推进企业通过收购或投资在国外办厂或设立机构；加快企业符合FDA的CGMP改造，参与承接国际生物医药的OEM。促进上海医药研发外包产业的国际化发展，力争在基因测序、抗体制备等领域形成产业特色和规模，全面融入国际分工，在发展外包的过程中提升自主创新能力。

（本文作者：李逸平　博士现为国家上海生物医药科技产业基地领导小组办公室主任上海市人民政府科学技术委员会主任）

更多内容请登陆：http://www.biopharm.sh.cn/bio/Series.asp