“凝血八因子”告急 血液制品进口解禁呼声再起

继人血白蛋白全面告急，又一堪称救命药的血液制品“凝血八因子”也出现缺货断货的严峻形势。浙江等地凝血八因子甚至已出现零库存。 

“政府部门和生产企业正在从不同方面想办法，凝血八因子供应紧张问题有望得到缓解。”国家食品药品监管局新闻发言人颜江瑛9月18日表示，该局已要求国内具有生产凝血酶类产品资质的企业优先生产“冻干人凝血八因子”；卫生部门也紧急调配血浆，供应血液制品生产企业用于生产凝血酶类血液制品。

与此同时，拜耳公司在2006年11月递交的基因重组八因子上市申请，目前正在加速审批，即将获得批准，以期一解燃眉之急。拜耳公司的基因重组八因子，实际上并不是血液制品，而是利用基因重组技术开发的非血浆来源的凝血八因子。

凝血八因子是治疗血友病的救命药，它的原料就是血浆。在我国，血友病患者有6万人到10万人。2006年以前，我国每年生产八因子1亿1000万国际单位，需要血浆1100吨左右，基本可以满足患者使用。而今年由于原料血浆严重不足阻碍了生产，到目前为止生产企业采集的血浆只有284吨，仅占往年同期的1/3左右。

并且，由于技术要求较高，目前全国33家血液制品生产企业中，只有上海莱士血制品有限公司、绿十字生物制品有限公司、华兰生物工程股份有限公司、上海生物制品研究所有冻干人凝血八因子生产文号，但目前还在生产的仅有前3家。

面对目前国内凝血八因子的短缺，以及拜耳公司生产的基因重组凝血八因子即将在中国上市，近日关于解除已实施21年的血液制品进口禁令的呼声越来越高。但国家药监局药品注册司生物制品处处长尹红章18日再次强调，为了避免潜在的血液来源的病毒传染，出于安全考虑，目前我国尚无对血液制品进口解禁的打算。

 

 

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