中药研制今后须明确药材来源产地和工艺技术参数

为保证中药质量均一稳定，８日颁布实施的《中药注册管理补充规定》，首次提出了中药研制应明确药材来源、产地和工艺技术参数的要求，并将其纳入保证中药质量的控制环节中。

国家食品药品监管局药品注册司司长张伟８日说，近年来，中药质量标准取得了长足进步，新技术、新仪器的推广应用，丰富了中药质量的控制手段，中药质量标准不断提高。但是在中成药生产中，用于投料的中药材基原和产地的不固定、生产工艺参数的不确定性，对最终产品质量会产生影响，甚至出现同一厂家同一品种不同批次之间质量不够稳定的情况。

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