
来源
2004-10-20 1:15:00
FDA批准50μg Nasonex鼻喷雾剂
先灵葆雅公司(Schering-Plough)于8月26日宣布,美国FDA已经批准了其抗变态反应药物——糠酸莫米松(mometasone furoate monohydrate,Nasonex)新型无气味的鼻腔喷雾剂用于治疗成人、12岁及12岁以上青少年鼻部变态反应症状。
本品是首个获准在成人、12岁及12岁以上青少年中用于预防大多数季节性鼻部变态反应症状的吸入型皮质激素类处方药,同时也是首个获准用于治疗2岁及2岁以上婴幼儿鼻部变态反应症状的吸入型皮质激素。此次FDA对本品的批准基于对原糠酸莫米松鼻腔喷雾剂安全性和疗效相关资料进行的广泛评估。
本品规格为50μg鼻腔喷雾剂。本品为吸入型皮质激素,直接用于鼻部,安全有效,无镇静作用也无成瘾性,能够显著缓解季节性或常年性变应性鼻炎的鼻充血、鼻部发痒、流鼻涕、打喷嚏等症状。本品使用方便,一日1次用药,用药后11小时可改善症状,用药1~2周可以完全改善症状。本品不良反应通常比较轻微,包括头痛、病毒性感染、咽喉痛、鼻出血以及咳嗽等。
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