联用PegIntron和Rebetol治疗HCV/HIV双重感染的研究进展

生物谷

国家发改委医药工业信息中心站王彩娟

      一项发表在2004年9月3日出版的《艾滋病》（AIDS）杂志上的研究报告称，采用聚乙二醇化α-2b干扰素（peginterferon alfa-2b，PegIntron）和利巴韦林（ribavirin，Rebetol）联合用药治疗HCV/HIV双重感染，可以使44%的患者获得持续病毒学应答，其中包括38%的伴有难治性1型或4型HCV感染者。

      此项研究是一项开放标记前瞻性单中心随机临床研究，研究比较了PegIntron＋Rebetol联合疗法与干扰素α-2b（interferon alfa-2b，Intron A）＋Rebetol联合疗法在治疗HCV/HIV双重感染时的疗效。95例未受过治疗的HCV/HIV双重感染者被随机分成2个治疗组，一组接受PegIntron（100～150μg/mL，一周1次）＋Rebetol（800～1200mg，一日1次，根据患者体重调整）的联合疗法，另一组接受Intron A（3 MIU，一周3次）＋Rebetol（800～1200mg，一日1次，根据患者体重调整）的联合疗法。治疗为期48周，但对于2型或3型HCV感染且病毒载量较低（基线HCV-RNA <800000 IU/mL）的患者治疗时间为24周。88%的患者在研究期间同时接受其它抗HIV药物的治疗。

      研究结果显示，前者以44%的持续病毒学应答（sustained viral response，SVR）的应答率显著高于后者的21%的应答率（p=0.017）。更为重要的是，对于大部分伴有难治性1型或4型HCV感染的HIV感染者，在PegIntron＋Rebetol治疗组中SVR率为38%，而在Intron A＋Rebetol治疗组中SVR率为7%，两者有显著性差异（p=0.007）。对于伴有2型或3型HCV感染的HIV感染者，在PegIntron＋Rebetol治疗组中SVR率为53%，而在Intron A＋Rebetol治疗组为中SVR率为47%。1型HCV是全球HCV中最普遍也是最难成功治愈的丙型肝炎病毒。4型HCV在中东地区的患者中最多见，也是难治性HCV的一种。2型和3型HCV的感染率因地理位置的不同而异，在欧洲的HCV感染者中占30%～50%。

      研究中出现的主要不良反应都是轻中度的，PegIntron＋Rebetol治疗组的不良反应发生率为17%，Intron A＋Rebetol治疗组的不良反应发生率为12%，两者无显著性差异（p=0.565）。

      研究者认为，这项研究有助于提高针对难治性1型和4型HCV感染的标准联合疗法；对于每天在接受大量药物治疗的HIV感染者来说，接受一周1次的PegIntron治疗有助于提高患者的治疗积极性和依从性，这于HCV/HIV双重感染者的治疗来说是向前迈进了重要一步。

      PegIntron和Rebetol都是先灵葆雅（Schering-Plough）公司的产品。2001年3月欧盟批准了将PegIntron和Rebetol联合用于治疗慢性丙肝。