新药研发技术 
中药饮片规范管理：建立有高度的门槛
无论是GMP认证还是批准文号管理及相关规范治理，归根到底就是给中药饮片行业建立一个门槛，而且是有一定高度的门槛。尽管这样一来势必会对生产和经营饮片的商家造成较大影响，一部分经营者将淘汰出局，但从长远看，将有利于中药饮片乃至整个中药产业的健康发展。岁
“二元市场”格局提升外资制药企业业绩
当国内医药企业沉浸在2007年市场复苏带来的喜悦之中时，大部分外资企业正在体验2007年业绩高速增长带来的刺激。根据在华20家跨国医药企业日前披露的2007年业绩来看，几乎所有的企业都取得了至少2位数的增长，有的企业甚至实现了在2006年的基础上翻
凝结芽孢杆菌悄悄红 我国研发处于缓慢阶段
因制菌效果而迅速走红的凝结芽孢杆菌已成为国际市场新一代的益生菌类保健产品，年销售达到了5亿~6亿美元。相比之下，我国对于该品的研发还处于缓慢阶段，对此，国家应给予相应的政策引导，使凝结芽孢杆菌保健产品的产业化步伐加快 近几年来，一种听起来十分古怪的
小檗碱调节血脂研究获奖
天然药物成分小檗碱不仅可用于细菌性痢疾的治疗，而且被发现具有调节血脂的作用。这项由中国医学科学院医药生物技术研究所领导的综合研究项目“小檗碱治疗高胆固醇血症的基础、临床研究及类似物或前药的开发”不久前获得第七届“德彪-CCRF中国奖”一等奖。 植物
寻找药物研究途径
辉瑞公司比任何时候都更像一个赢家。扣除一次性项目，这个位于纽约的药品生产商2003年一季度的收入已达到27.4亿美元，而2002年同期仅为24亿美元。该公司还刚刚完成了与Phamacia公司总值为580亿美元的合并。然而，辉瑞的研究机构正面临着该行
制药大亨：目光超越胰岛素
杰弗里·福曼是华盛顿的一位计算机顾问，1998年被诊断患了糖尿病，此后的每一顿饭都变成了对他的痛苦折磨。他的血糖经常处于不正常的高值，而在注射了胰岛素后又会降至危险的低点。他会突然间冒汗，头晕得几乎昏倒。1999年，他参与了一种名为Symlin（普
抗癌药物的漫漫探索路
当哈伦·瓦克萨尔和家人刚抵达科罗拉多州的特柳赖德准备开始滑雪度假时，他便接到了一个令人“喜忧参半”的电话。2月12日，ImClone系统公司的共同创始人之一——瓦克萨尔博士耗费10年心血才研制成功的抗癌药物Erbitux终于获得了美国食品与药品管理
当ImClone公司的药物没有疗效时……
医生们怀着喜忧参半的心情迎来了ImClone系统公司的抗癌药物Erbitux。这种药物能够显著缩小一些患者的结肠癌肿瘤，但是在另一些患者身上却丝毫不见什么效果——而且没有人知道为什么。这种情况也许很快将变得更加令人迷惑不解。在忽视了结肠癌数十年之后
英国ACAMBIS制药厂研发流感新疫苗
一种有助于控制流感传播的疫苗，已经在首例人体试验中展现出了可喜成果。 据英国《泰晤士报》网站报道，这种疫苗是位于剑桥的ＡＣＡＭＢＩＳ制药厂研制的，它可以帮助人体抵御各类Ａ型流感病毒。这一新型疫苗不必根据当年流感的种类每年实施调整以便应对，因此可以储
解析新药研发WBS（工作分解结构）
在讨论WBS（工作分解结构，WORK BREAKDOWN STRUATURE）之前，我们先来看看新药研发的特点。新药研发一般具有以下特点：首先是周期长。一类新药研究从发现苗头到最后批准投产上市需要经过漫长的过程，有关资料表明国外新药研发一般需要10
新药研发需要管理提升
尽管新药研发遇到重重困难，欧美强国的制药企业依然押宝在新药研发上，将研发新药作为其发展重点。我国制药企业要想逐步缩小与发达国家之间的差距，真正主导市场，必须增强经济实力，强化研发管理。然而，在我们过去几十年的新药研发中，失败的案例却比比皆是，这又是
交大“人工眼睛” 今年将用于人体试验
由上海交通大学973首席科学家、长江特聘教授任秋实博士领衔研究的视觉假体目前已经通过了动物试验，被植入视觉假体的失明实验动物，已经可以通过仪器测试到大脑皮层对视觉的反应。这一视觉假体将在今年用于人体试验，一旦成功将进入临床阶段，有望为千万盲人带来新
过度嗜睡症治疗新药Nuvigil即将在美国上市
FDA近日批准了Cephalon公司的过度嗜睡症治疗药Nuvigil（armodafinil），该药为非安非他明催醒制剂，用于治疗由于睡眠呼吸暂停综合症、嗜眠和换班工作引起的过度嗜睡。 此前，因为标签问题，FDA对Nuvigil的审批进程
口服重组幽门螺杆菌疫苗完成Ⅲ期临床试验
我国一类新药“口服重组幽门螺杆菌疫苗”日前完成了Ⅲ期临床试验，有望近期正式投入生产。这是国际上首个完成Ⅲ期临床试验的幽门螺杆菌胃病疫苗，是真正意义上由中国人研发的原创性疫苗。据了解，我国研究人员在没有相同疫苗参考资料的情况下，将基因工程、蛋白质工程
骨痛热症疫苗3至5年面世
一些药剂公司已经开始在人体对骨痛热症疫苗进行临床实验，第一个骨痛热症疫苗预计3至5年内面世。 葛兰素史克生物制品公司(GSK Biologicals)总裁冉·斯蒂芬尼(Jean Stephenne)昨天接受本报访问，谈到这个跨国药剂公司
扶正化淤新药通过FDA审批 在美启动二期临床
抗肝纤维化国家级中药新药——扶正化淤胶囊（片）已通过美国FDA（食品药品管理局）审批程序，免试一期临床，7月23日宣布正式启动二期临床研究。“中医药走向世界”又迈出重要一步。 FDA是国际上最严格、最权威的医疗药品监督机构之一，也被视
FDA顾问团认同Tysabri用于治疗克隆氏病
近日，Biogen和Elan两家公司推出的多发性硬化症药Tysabri再次得到美国FDA顾问团的肯定，他们认为该药也可以用于治疗克隆氏病。 Elan公司表明，FDA肠胃药药品安全及风险管理顾问委员会以12票赞成，3票反对及2票弃权建议
吡喹酮薄膜衣片研制成功
吡喹酮薄膜衣片日前由南京制药厂有限公司研制成功，并获得了国家食品药品监督管理局的批准。 吡喹酮为广谱抗寄生虫病药物，其制剂产品一直为普通片剂，味道苦、口感差，并有难闻异味。 为了克服吡喹酮普通片剂在临床使用中存在的问题，南京制药厂有限公司广泛听取专
拜耳与Onyx研发的肝癌药Nexavar疗效颇佳
