Lupin推出Combivir片仿制药

2012年5月16日， 印度鲁宾（Lupin）制药宣布，已收到FDA对公司拉米夫定-齐多夫定片（Lamivudine and Zidovudine tablets，150mg/300mg）的最终批准，目前已开始着手药品装运。拉米夫定-齐多夫定片是V

Glenmark公司佐米曲普坦口腔崩解片获FDA暂时性批准

2012年5月16日，印度Glenmark制药公司称，其美国子公司Glenmark Generics公司（Glenmark Generics Inc）佐米曲普坦口腔崩解片（Zolmitriptan orally disintegrating tab

芬戈莫德：被要求添新警告标签

欧美监管部门经过3个月的审查，芬戈莫德的销售收入刺激诺华的业绩增长。首席执行官江慕忠（Joe Jimenez）在电话会议上说：“预计第一季度充满挑战，但诺华交出了一份符合预期的答卷。”在15例死亡报告浮出水面后，欧洲药品管理局（EMA）和美国FDA

Acella公司加巴喷丁口服液简约新药申请获FDA批准

2012年5月3日，Acella公司加巴喷丁口服液（Gabapentin Oral Solution, 250 mg/5ml）简约新药申请（Abbreviated New Drug Application，ANDA）已获FDA批准。美国FDA审查后

雷迪博士获FDA批准销售骨质疏松症药物伊班膦酸钠片

2012年5月3日，路透社，印度制药商雷迪博士（Dr Reddy Laboratories）获FDA批准销售伊班膦酸钠片（ibandronate sodium tablets），用于骨质疏松症（osteoporosis）的治疗。该药是瑞士制药商罗氏

印度Aurobindo公司再普乐仿制药获FDA批准

2012年4月26日，海德拉巴，印度Aurobindo制药公司已获FDA批准生产及销售奥氮平片（Olanzapine tablets），剂量规格有：2.5mg，5mg，7.5mg，15mg及20mg。奥氮平片（2.5mg，5mg，7.5mg，15m

华生推出降血糖药FORTAMET仿制药

2012年4月19日，仿制药生产商华生制药（Watson Pharma）今天宣布，已推出所授权的FORTAMET（盐酸二甲双胍缓释片）仿制药，该药为公司与日本盐野义公司（Shionogi）合作协议的一部分。FORTAMET是一种降血糖药，具有提高2

9药企13批次胶囊铬超标停售使用

皮革在工业加工鞣制时使用含铬的鞣制剂，往往会导致铬残留。据调查，9家药厂生产的13个批次药品所用胶囊铬超标，最高超标90倍。4月15日，13个产品被暂停销售和使用。危害铬超标数十倍易伤肝肾皮革在工业加工鞣制时使用含铬的鞣制剂，会导致铬残留，使用这种

迈兰（Mylan）推出Lescol胶囊仿制药

2012年4月13日，迈兰（Mylan）公司宣布，其子公司Mylan制药氟伐他汀胶囊（Fluvastatin Capsules USP, 20 mg & 40 mg）简化新药申请（Abbreviated New Drug Applicati

阿斯利康推出降血压药Dutoprol

2012年4月12日，阿斯利康（AstraZeneca）周四称，开始销售新的降血压药物Dutoprol，并计划直接向患者出售。Dutoprol是日服一次的高血压治疗药物，其成分包括阿斯利康药物美托洛尔（Toprol）中的活性成分及低剂量的利尿剂（d

Akorn公司推出仿制版万古霉素用于CDAD治疗

2012年4月10日，Akorn公司（Nasdaq：AKRX），一家小型的专业制药公司，今天宣布推出盐酸万古霉素USP（Vancomycin Hydrochloride USP） 125mg和250mg胶囊，该药为ViroPharma公司Vanco

华生制药在美国起售仿制版万古霉素（Vancocin）

2012年4月10日，路透社报道，仿制药生产商华生制药（Watson Pharma）今天宣布，美国卫生监管部门已批准其仿制版万古霉素（Vancocin或Vancomycin）。万古霉素是一种抗生素，由ViroPharma公司生产。另外，ViroPh

药品电子监管码争议中驶向何方

国家药监局文件规定，凡生产基本药物品种的中标企业，应在2011年3月31日前加入药品电子监管网，基本药物品种出厂前，生产企业须按规定在上市产品最小销售包装上加印(贴)统一标识的药品电子监管码。文件同时列出一条具有强制性的措施：从2011年4月1日起

53种消化系统类药品将下调价格 市场反应冷淡

近日，国家发展改革委发出通知，决定从5月1日起调整部分消化系统类药品最高零售限价。此次药品价格调整共涉及53个品种，300多个剂型规格，平均降幅17%，其中高价药品平均降幅22%，预计每年可减轻群众负担30多亿元。中国经济时报记者走访了北京市金象、

梯瓦启售高血压药物Avalide及Avapro片仿制药

2012年4月2日，梯瓦（Teva）公司今天宣布，已经启动厄贝沙坦（Irbesartan）及厄贝沙坦-氢氯噻嗪片（Irbesartan-Hydrochlorothiazide Tablets）的商业销售，这两种药物分别为赛诺菲-安万特（Sanofi

梯瓦（Teva）公司在英国推出思瑞康（Seroquel）仿制药

2012年3月27日，阿斯利康（AstraZeneca）公司抗精神病药物思瑞康（Seroquel）今日失去英国的专利保护，梯瓦（Teva）公司第一时间推出该药物的仿制药。思瑞康（Seroquel）和思瑞康长效缓释片（Seroquel XL）的仿制药

雷迪博士宣布在美国推出思瑞康(Seroquel)仿制药

2012年3月28日，印度制药商雷迪博士实验室（Dr. Reddys Laboratories ，NYSE: RDY）今天宣布，在获得FDA的批准后，公司已于2012年3月27日，在美国市场推出富马酸喹硫平片（Quetiapine fumarate

欧洲批准扩大百泌达的适应症范围

3月23日，欧洲监管机构发布通知称已批准扩大糖尿病治疗药物百泌达的适应症范围。百泌达由制药商Amylin制药公司和礼来公司联合开发。这两家公司表示，他们已获得批准，允许百泌达联用或不联用常见的疗法（如二甲双胍和艾可拓）来治疗无法仅用胰岛素来控制血糖

国家药品价格管控加紧 底价包销代理模式难操作

药品价格管控的拳头越攥越紧。年初，《药品流通环节价格管理暂行办法（征求意见稿）》（以下简称《办法》）一出，随即引发业内热议。这项将于今年7月1日起正式执行的新政改变了以往医院统一“顺加15%”的规定，代以“低价高差率，高价低差率”的办法，批发环节和

FDA批准GINTUIT用于辅助治疗成人口腔膜龈疾病

2012年3月9日，FDA批准GINTUIT用于外敷辅助治疗成人膜龈手术所致创面的血管损伤。这是首个由异体人体细胞（细胞供体与患者无关）和牛胶原蛋白制成的基于细胞的产品。GINTUIT被作为外科手术治疗膜龈疾病的辅助部分。治疗方案是单次应用GINT