英国允许Zocor作为非处方药销售

生物谷

　　英国将成为第1个允许他汀类降胆固醇药物作为非处方药销售的国家。2004年5月12日，英国宣布批准默克（Merck）公司10mg规格的他汀类降胆固醇药Zocor（simvastatin，辛伐他汀）作为非处方药销售，此规定将于今年7月初施行，由默克和强生（Johnson & Johnson）英国合资企业Johnson & Johnson MSD负责生产。

     他汀类降胆固醇药物在世界上广为销售，但是迄今为止，其仅作为处方药销售。英国目前大约有150万人接受该类药物治疗，预计他汀类非处方药销售开始后，该数字将大大增高。英国心脏基金会（British Heart Foundation）十分赞成这一举措，患者服用10mg 辛伐他汀可以减少27%心脏病发作或中风的危险；而另一些人则认为此举弊大于利，真正服用辛伐他汀的患者需要更高的用药剂量。

     据悉，2003年3月，英国国家保健体系（National Health Service, NHS）在他汀类处方药上的支出约为5.5亿英镑。英国每年用于他汀类药物的花费大约比3年前增加了2.3亿英镑。政府的此次举措表明，NHS试图将部分他汀类处方药开支转移到民众身上。与此同时，去年丧失Zocor英国专利保护的默克公司也可以借此挽回一部分损失。Zocor在美国的专利将于2006年到期，其去年的销售约为50亿美元。

     然而到目前为止，还没有其他制药企业有意将他汀类降胆固醇药作为非处方药销售，主要是因为他们的药物还没有失去专利保护。英国制药企业阿斯利康（AstraZeneca）公司就是其中之一，其他汀类降胆固醇药Crestor（rosuvastatin，罗伐他汀）的欧洲专利要到2017年才期满。分析认为，他汀类药物作为非处方药销售不会立刻影响到Crestor，一些患者还需服用高剂量的降胆固醇药物。而且，阿斯利康公司的主要销售市场在美国，相对而言英国只是小市场。不过，如果美国政府决定支持他汀类非处方药销售，那么情况可能改变。4年前，美国FDA出于安全考虑曾拒绝2例他汀类药物作为非处方药销售的申请。

     据了解，服用他汀类药物的患者需要定期到医生那里监测胆固醇水平，以及是否与其他药物产生毒副作用。