胰岛素肺部吸入前景迷茫
继辉瑞Exubera撤市之后，诺和诺德也终止了吸入性胰岛素的开发，那么，是什么原因导致Exubera撤市，这一切对通过肺部给药的蛋白类药物的前景究竟意味着什么？
最近，诺和诺德公司终止其处于Ⅲ期临床阶段的速效吸入胰岛素产品AERxiDMS研发的消息正式传出，而此前辉瑞公司也宣布了全球首个获得批准的吸入胰岛素Exubera撤市。这些利空的消息，使那些热切希望能用吸入制剂代替注射用胰岛素的患者顿感失望。
难负众望
AERxiDMS是诺和诺德从Aradigm公司处获得的产品，是继辉瑞公司Exubera之后肺部吸入制剂研究领域中的又一新产品。此前，分析家们曾对Exubera寄予厚望，他们估计，这一产品的年销售额将达到50亿美元。因为辉瑞公司和Nektar Therapeutics合作开发的Exubera能更容易地控制糖尿病患者的血糖水平，故被视为糖尿病治疗领域的一大创举。但是，撤市的事实却让分析家大跌眼镜，Exubera没能实现研发商和分析师们的厚望。
那么，是什么原因导致Exubera这只“希望之星”败走麦城呢？专家们给出的答案各不相同。曾经参加了Exubera早期临床试验的洛杉矶查尔斯德鲁大学（Charles R.DrewUniversity）医学教授Mayer Davidson说：“从一开始，我就觉得Exubera不是糖尿病治疗领域的重要突破，”
他说：“Exubera的体积比较大，使用起来不方便。患者不能将Exubera放到钱包里隐蔽使用。另外，使用Exubera的患者还需要使用长效胰岛素来维持血糖的水平，并需要定期进行肺功能检测。”
Davidson还称，患者仍然需要刺破手指来测定血糖。总之，这些种种不便，掩盖了Exubera能避免注射给药的优势。他说，由于体积越来越小、使用更加方便且用完即可丢弃，胰岛素笔使用不便的缺点已经有了显著改善。这一点对吸入型胰岛素显然是不利因素。
仅仅是奢望？
美国圣弗朗西斯科的投资银行汉博银行（WRHambrechtand Co.,）的制药业分析师Andrew Forman认为，Exubera的问题不在产品本身，是辉瑞公司的销售方法不当。辉瑞公司的营销方案缺乏创新，没有更好的、能用于餐后使用的包装。“另外，辉瑞公司没能提供足够的产品，人们是不愿意使用供应没有保障的产品的。”他说。
尽管肺部吸入胰岛素存在上述的这些缺点，但是包括MannKind和Alkermes在内的公司仍然在继续开发自己的吸入胰岛素产品。他们希望自己采取下一代设计方案和创新给药途径的产品能在Exubera失败之后获得成功。即使如此，开发出安全、有效、使用方便的肺部吸入产品能使注射制剂相形见绌的产品仍然是一种奢望。
MannKind公司的首席执行官DickAnderson说，“目前已经很清楚，还没有一种产品能完全取代注射用胰岛素；一种新的治疗方法必须比现有的产品安全性更高，疗效更好。”
MannKind公司的吸入胰岛素制剂产品Technosphere与电话一样大小，临床试验已经证实，该产品起效更快。
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