口服重组幽门螺杆菌疫苗完成Ⅲ期临床试验

我国一类新药“口服重组幽门螺杆菌疫苗”日前完成了Ⅲ期临床试验，有望近期正式投入生产。这是国际上首个完成Ⅲ期临床试验的幽门螺杆菌胃病疫苗，是真正意义上由中国人研发的原创性疫苗。

据了解，我国研究人员在没有相同疫苗参考资料的情况下，将基因工程、蛋白质工程等现代分子生物技术与原有研究基础紧密相联，突破了研制中的许多关键性技术难题，在国际上首创分子内佐剂黏膜疫苗理论，并采取独特的基因工程疫苗分子构建模式，在黏膜表面产生免疫力，避免了以往因幽门螺杆菌在黏膜表面感染而难以防治的情况；建立了多种长期稳定的动物感染模型，为评价胃病疫苗提供了必要条件，成功解决了该领域的世界性难题；采用特殊工艺剂型，克服了胃酸、胃蛋白酶对疫苗的破坏作用，提高了疫苗的有效性和稳定性。

 

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