加强中药现代化新剂型成未来市场看点

生物谷

    SFDA日前发出通知，暂停使用鱼腥草注射液等7个注射剂、暂停受理和审批这7个注射剂的各类注册申请。

    这是SFDA针对鱼腥草注射液等在临床应用中出现的严重不良反应而作出的上述决定。这类含鱼腥草或新鱼腥草素钠的注射剂目前在我国有100多家生产企业生产，而且在国内医院市场中用于抗感染治疗的临床用量较大。从2005年1～6月广州、成都、重庆三地医院中成药购进状况看，鱼腥草注射液所占呼吸系统用中成药的采购份额也是很高的。

    这次含鱼腥草成分的注射液被暂停使用的主要问题是过敏反应，这也是中药注射剂的共性问题。同样由于副作用问题，2005年底SFDA曾停止了葛根素注射剂的注册报批。近日，国家药品不良反应监测中心再次通报了含鱼腥草成分的注射剂引起的严重不良反应，由此，再次引发了业界对于中药注射剂副作用的正视。

    我国中药的历史悠久，剂型种类繁多，近20年来，特别是进入21世纪以来，随着现代科技的高速发展，中药在基础研究、剂型改革、新剂型开发、速效、高效、长效等研制方面，都取得了令人振奋的成绩，进一步扩大了中药的使用范围，我国中成药工业取得突飞猛进的发展，并且在医院市场上占有重要的地位。

    2005年1～6月，广州、重庆、成都三地医院市场中成药用药水平趋势保持相对稳定，广州保持在每月9000万元到12000万元采购金额之间的水平，在4月份达到一个高峰值，估计广州市医院市场中成药全年采购金额在12亿元左右；重庆市医院中成药平均每月采购规模在4000万元左右，估计全年采购金额约5亿元；成都市医院中成药平均每月采购规模在2300万元左右，估计全年采购金额约3亿元。

    参麦注射液

    参麦注射液由人参和麦冬等组方而成，具有益气固脱、养阴生津、补心复脉之功效。国内有三九医药四川雅安三九药业、河北神威药业、正大青春宝药业、华西医科大学制药厂和四川升和制药等企业生产，其中以四川雅安三九药业和河北神威药业。从2005年1～6月广州、成都、重庆三地医院中成药购进状况看，参麦注射液在心脑血管中成药领域中分别占了13．0％、7．0％和4．0％左右的采购份额，在心脑血管中成药中处于购进的领先地位。