中国生物制药产业如何追赶上发达国家

生物谷

    针对中国生物制药产业能否实现飞跃，笔者搜集了大量生物制药企业的多方面资料，并与北京、深圳10家生物制药企业的高级管理人员进行了面对面的访谈，获得了许多一手信息。在此基础上，对中国生物制药产业进行了概括描述，并对该产业的创新网络进行了较细致的剖析。

    生物药业作为一个新兴产业，具有高投入、高风险、长周期、高回报且十分依赖基础研究的特点。

    生物产业是一个以科学为基础的产业，它对工艺的依赖性低，对基础工业的要求相对较低。中国的生物学研究与国外的差距相比较其它学科而言又相对较少，因此，生物制药产业所有的技术体系，可能有利于中国的追赶。为此，笔者通过实证研究，对影响中国生物制药产业创新的因素进行分析，并试图回答上述问题。

    一、中国生物制药产业的差距

    我们发现，中国与世界先进国家在生物制药产业中的差距正在逐渐拉大。导致这种局面的主要原因是多方面的：首先，尽管因政府的直接支持作用要比发达国家大得多，且产生了一些难得的技术机会，但在新药审批、药品价格管理、税收政策上，并没有形成一个有利于企业不断创新的环境。其次，在产学研合作网络中，稳定结构已经形成，但在其中占据核心位置的主要是大学和公立科研机构。少数企业也占有重要位置，但仍与其曾经是公立科研机构这段历史有密切关系。整个网络的特点是总体规模小、网络节点之间联系的密度低，游离于网络之外的企业远远多于参与到网络之中的企业。第三，知识产权制度还不能有效地保护创新者的权益，使这一产业出现了无序的恶性竞争状态。第四，风险投资的缺失、投资者急躁的心态，使这些企业难以渡过投资周期长、风险高的瓶颈。第五，中国生物制药产业所具有的一些优势并没有得到充分发挥。例如，中国巨大的潜力在国内市场并没有转化成现实的购买力；海外大量优秀的华裔科学家，虽对中国生物制药产业有帮助，但并没有成为发展中国生物产业的重要力量。

    PEREZ和Soete（1988）认为，发展中国家追赶发达国家，要有一个良好的技术机会。1987年，  得益于863计划首席科学家候云德院士发现α-1b，为中国生物制药产业创造了机会。1989年，中国第一个基因工程药物——重组人干扰素α-1b诞生。中国第一家生物制药企业成立。目前我国已经研究成功21种基因工程疫苗和药物，如基因工程乙肝疫苗等。其中有3种是我国拥有自主知识产权的一类新药。还有许多品种正处在临床试验阶段。

    迄今为止，中国境内共成立了70多家生物制药企业（包括外资企业在内）。中国生物制药全行业的年销售总额在2002年达到了30亿元人民币，现在不超过40亿元人民币。年销售额超过一亿元的企业不超过5家。中国的生物制药是一个极其弱小的产业，全行业年销售总额的规模仅仅相当于国内一家上市制药公司的年销售额。

    中国生物制药行业现有的70家企业能够生产的产品合计仅有20余种，产品种类大大少于美国、欧洲、日本等发达国家。现在国外已经批准150多种生物技术药物上市，国内还只能生产20多种产品，在新产品开发上表现出明显的停滞态势，与国际上差距不断拉大的趋势非常明显。