北大维信公司血脂康在欧洲市场取得临床证明

生物谷

    挪威奥斯陆大学附属医院最近完成的一项研究表明，由北京北大维信生物科技有限公司自主研发生产的红曲产品(HypoCol，国内销售药品名称血康胶囊)，对于轻度高胆固醇患者和对他汀类西药有副作用的患者有非常好的疗效，其降脂疗效与世界公认的他汀类药物水平相当。此项研究结果已于不久前在意大利罗马举办的第十四届国际动脉粥样硬化疾病研讨会上正式公布。

    该研究标志着我国在欧洲人群中的红曲产品调脂研究实现了“零”的突破，北大维信HypoCol也成为欧洲市场上第一个有临床证明的中药产品。3家公司于2004年年底共同在挪威奥斯陆大学附属医院血脂部正式开展此项临床研究。该研究2006年初结束。

    研究结果显示：服用HypoCol 16周后，治疗组降低总胆固醇(TC)、低密度脂蛋白(LDL-C)和APOB分别为16.6%、24.2%和23.2%，与对照组相比有非常显著的差异(P＜0.001)，其降脂疗效与20mg洛伐他汀和40mg氟伐他汀相当。研究表明，HypoCol适用于轻度高胆固醇患者和对他汀类西药有副作用的患者。血脂康胶囊上市初期，公司就在国内展开了长周期、大样本、随机双盲等临床研究。被列为国家“九五”重点攻关项目。通过最长7年平均4年的观察，证明血脂康降低冠心病死亡危险1/3，填补了中药进行冠心病二级预防循证医学研究的空白。