来源
2006-1-11
FDA批准雌二醇+左炔诺孕酮经皮贴剂
德国先灵公司（Schering AG）的美国子公司Berlex公司于2006年1月4日宣布，美国FDA已经批准了其激素疗法贴剂——雌二醇+左炔诺孕酮的复方经皮给药系统（estradiol+levonorgestrel transdermal system，Climara Pro）用于预防绝经后骨质疏松症。此前，本品已经于2003年11月获FDA批准用于诸如潮红、夜汗等绝经期中重度血管收缩症状。至此，本品成为了首个既获准用于绝经期血管收缩症状，又获准用于预防绝经后骨质疏松症的一周1次用药激素疗法贴剂。
本品的经皮给药技术能够使本品的释药时间持续1周，其含有的雌二醇每日释放0.045mg，左炔诺孕酮每日释放0.015mg。
1项多中心随机双盲安慰剂对照的临床研究证明，本品能安全、有效地预防绝经后的骨丢失。此项研究共纳入150例女性志愿者。在为期2年的治疗中，治疗组与安慰剂组相比，志愿者腰椎和髋部骨矿物质密度得到显著维持。
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