FDA拒绝批准雅培前列腺癌新药Xinlay

    10月14日，雅培公司宣布，由于在2项临床实验中未能延缓疾病的发展，美国食品药品管理局（FDA）拒绝了该公司治疗前列腺癌药物Xinlay的新药申请。
           
    雅培公司于2004年12月提交了该药的上市申请，所用的数据指标为该药所针对的疾病进程和骨痛延迟时间。该药物用于治疗无转移晚期前列腺癌的Ⅲ期临床实验目前正在进行中，预计将于2006年结束。据悉，在上个月就有FDA专家小组一致建议拒批该药物，他们认为此药物明显缺乏有效性。

    雅培公司表示，该公司将继续进行该药物最后阶段的临床实验，此实验涉及到约1000名癌细胞尚未扩散的前列腺癌患者。
   

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