中科院一类新药“注射用重组葡激酶”进入规模生产阶段

生物谷

    日前，中国科学院的科学家发现了一位“血管清洁工”，它最快可以在15分钟内清除血管内的“垃圾”，并让血液重新顺畅地流动。我国一类新药“注射用重组葡激酶”通过了国家药监局GMP认证，并进入了规模生产阶段。该药是全球首个获得批准生产的葡激酶类溶栓药，我国拥有完全自主知识产权，主要用于治疗急性心肌梗死。

    据了解，心脑血管疾病是全世界致死人数最多的常见病，由血栓导致的急性心肌梗塞及其并发症是心脑血管疾病中最危险的病种。目前世界上临床最常用的溶栓药物中，尿激酶(Uk)和重组链激酶(r-Sk)价格便宜，但溶栓效果较差；而重组组织型纤溶酶原激活剂(rt-PA)具有纤维蛋白特异性，再通率高，但在血液中的半衰期短，用量大，价格昂贵。因此，科学家一直在致力于研究新型的适合我国国情、安全、高效、廉价的溶栓药物。

    在国家重大科技专项的支持下上海生科院植物生理生态所王家驯研究员，联合了全国30多家科研单位、大学和医院，在150多名有关人员的共同努力下，历时20年，终于研制成了溶栓速度快、安全性好、特异性高、价格低廉的急性心肌梗塞溶栓药——注射用重组葡激酶。

    目前，该药物已经通过了临床试验，生产车间也在今年2月通过了国家GMP认证，是国际上第一个注册和批准生产的葡激酶类溶血栓药物，拥有完全自主知识产权，目前已进入规模生产阶段。而美国、日本、比利时的同类产品尚处于临床研究阶段，这意味着我国在该领域已处于国际领先地位。

    有关专家表示，由于各类血栓病的机理大致相同，该药物还可以通过改变给药的途径和方法，使其适用于其他血栓病的临床治疗。而在改变剂型后，其还可能被用于血栓病的预防。据悉，课题组正在进行新剂型研究，争取能够研究出心脑血管疾病的预防保健药。