来源
2005-9-27
FDA批准强生的Remicade药用于治疗慢性结肠炎
9月16日，强生公司生物制药部Centocor宣布，美国FDA批准了该公司Remicade又一项新适应症，用于治疗慢性结肠炎。
FDA于今年5月授予该药物优先审批资格。慢性结肠炎通常可用多种抗炎药物治疗，有时会需要实施结肠切除手术。Centocor称，Remicade是第一个获批用于治疗该疾病的生物治疗方法。
Remicade是一种抗甲型肿瘤坏死因子（TNFa）的单克隆抗体，能与TNFa结合并抑制TNFa的生理活性，而TNFa是引起和维持炎症反应的主要因素。自1998年Remicade获批上市以来，FDA已多次批准该药的补充新适应症，目前，该药的适应症包括Crohn氏病、类风湿性关节炎、强直性脊柱炎及银屑病型关节炎等。
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