来源
2005-9-29
FDA通过糖尿病口服新药muraglitazar与二甲双胍联合治疗方案
2005年9月9日，FDA内分泌及代谢顾问委员会投票表决通过百时美施贵宝和默克公司在研药物muraglitazar (Pargluva ) 与二甲双胍联用或单独使用治疗2型糖尿病的推荐方案。顾问委员会不推荐本品与磺酰脲类药物同时使用。
百时美施贵宝公司提供了一系列的临床及临床前研究数据以支持本品的疗效和安全性评价，并对本品的药物警戒方案及实施方案的结果评价进行了全面的综述，从而确保本品可顺利通过随后的药物治疗审评。
在研的口服降糖药muraglitazar一经获准，会成为glitazars类降糖药的第一个上市新药。本品是alpha/gamma PPAR (氧化酶体增殖剂激活受体)的双重激动剂。激动gamma-PPAR可导致血糖水平下降，而alpha-PPAR被激活则会引起血浆甘油三酸酯水平下降，高密度脂蛋白水平上升。
百时美施贵宝和默克公司是本品的全球研究和销售伙伴，其于2004年12月下旬向FDA提交了本品的新药申请。
- 众说风云 (已有0条评论)
