中药抗肿瘤新药获美FDA临床试验许可

生物谷

    9月25日到27日，由科技部、卫生部、农业部、国家食品药品监督管理局、国家中医药管理局、中国科学院、中国工程院、四川省政府共同主办的，以“中医药发展与现代科学技术”为主题的第二届中医药现代化国际科技大会在成都举行。

    有关人士从大会上获悉，中国灵芝类抗肿瘤药物双灵固本散目前获得美国FDA临床试验的许可。该项目由北京大学医学部林志彬教授技术支持，与绿谷集团合作成立灵芝试验室进行研究。据介绍，实验室将用3年到5年的时间，在美国、俄罗斯、澳大利亚、欧洲等国家和地区进行不同人种、不同肤色的临床试验。

    目前，双灵固本散已作为保健食品进入美国市场，绿谷集团负责人告诉有关人士，中药如果要进入国际市场，应该三条腿走路：第一，先通过保健食品的方式进入美国、欧洲等国际市场；第二，在对中药有深入了解的地区，可以直接以药品形式进入；第三，通过世界公认的美国FDA临床试验。

    会上，北京大学药学院林志彬教授作《灵芝抗肿瘤作用及机理研究》专题报告，从分子和细胞水平全面介绍了灵芝抗肿瘤研究的最新进展。

    大会邀请诺贝尔奖获得者、法国国家科学研究中心卡尔顿·贾达斯克担任大会学术委员会主席。来自世界42个国家和地区的政府官员、专家学者、药业代表围绕高新技术与中医药发展、中医药资源可持续发展与利用、现代中药与健康产品研究开发、中药安全性与有效性的临床前研究、中医药临床评价研究、民族医药的研究与发展等议题进行了广泛的探讨和交流。