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2005-8-13 5:30:50

FDA不批准拜耳公司治疗湿疹过敏的药物

生物谷

    拜耳公司的湿疹治疗药物Zimycan收到FDA的不可批准信。拜耳公司在2005年5月31日的一项新闻发布会上称，FDA无法评估Zimycan的安全性，FDA指出Zyprexa新药申请中的吸收试验不充分，因为检测该产品所使用的petrolatum与临床试验中所使用的并不是一个级别。

    2004年11月，拜耳公司修订了Zimycan的申请，包含了Ⅲ期试验的资料，Ⅲ期试验表明Zimycan可治愈并发一种感染的湿疹过敏。

 
 

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