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SFDA安全监管司助理巡视员王者雄表示,中国的GMP认证一直都在不断提高标准,现行标准从文本看,与欧美国家的标准相差不大,不足的地方在于实施水平和监督检查水平,这是各级药品监管部门和生产企业下一步要努力提高的地方。据了解,SFDA正在着手进行现行GMP标准的修订。SFDA安全监管司司长白慧良曾经表示,下一步GMP标准要求提高的重点在于软件方面,SFDA计划将在明年开始实施修订后的标准。
信息来源:中国医药信息网
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