欧盟委员会批准罗氏“派罗欣”用于治疗慢性乙肝

生物谷

    罗氏中国公司日前在沪宣布，欧盟委员会最近批准了瑞士罗氏研发的聚乙二醇化干扰素（商品名为“派罗欣”）用于慢性乙型肝炎的治疗。

    据悉，目前派罗欣乙肝适应症在我国的审批正在进行中，并有望于年内被批准上市，这将是我国唯一一个可以用于乙肝适应症的长效干扰素，对于我国广大乙肝患者来讲意义深远。一项覆盖１９个国家、１５００名病人的慢性乙型肝炎研究显示，派罗欣对治疗ＨＢｅＡｇ阳性乙肝（“大三阳”）和ＨＢｅＡｇ阴性乙肝“小三阳”均有显著疗效，疗效优于现有抗病毒治疗方案。

    全球三期临床试验的主要研究人，法国著名肝病学家Ｐａｔｒｉｃｋ  Ｍａｒｃｅｌｌｉｎ教授介绍说，在接受４８周派罗欣治疗后，大部分慢性乙肝患者获得持续的病毒抑制。在临床试验中，派罗欣对ＨＢｅＡｇ－阳性（“大三阳”）和ＨＢｅＡｇ－阴性（“小三阳”）这两种类型的慢性乙型肝炎疗效显著，临床试验结果支持派罗欣作为治疗乙型肝炎的一线临床用药。专家指出，与普通干扰素相比，派罗欣能维持更持久的有效血液浓度，从而达到长期的抗病毒疗效。与只抑制病毒复制的核苷酸类药物相比，派罗欣在抑制病毒复制的同时，可激活人体自身免疫系统。