2008-1-15 11:16:35

我国加紧中药标准规范技术研究

我国正加紧中药标准规范技术体系研究，建立质控标准。记者1月8日从国家食品药品监督管理局获悉，建立中药标准规范技术体系研究已在科技部立项，并获得较大的经费支持。

建立中药标准规范技术体系研究主要包括六个方面：第一，建立中药材资源与生产标准的规范，从源头确保中药的质量。

第二，建立符合中药特点的质量控制标准，为中药安全有效提供保证。第三，根据中药特点建立和完善生产规范体系，确保中药质量的生产过程。中药的质量更多的是要靠生产工艺过程，包括原辅料、原材料的控制。第四，建立和完善中药研发与上市前技术评价标准，促进产业的技术创新。第五，建立和完善中药上市后安全性监测与再评价规范。第六，健全和完善中药注册管理，建立系统的技术审评体系，以评价中药的有效性和安全性。

国家食品药品监督管理局药品注册司司长张伟透露，在中药标准制定方面，去年年底正式成立的第九届药典委员会，已经启动了2010年版中国药典的修订，其中包括中药部分的修订，目前正在研究和制定修订大纲。同时，对现在已有的原局颁或者部颁的标准进行系统、整体的修订工作也在考虑之中。