英国志愿者试验新药全身肿胀惨变大象人

生物谷

    据英国媒体报道，6名试药志愿者日前在伦敦注射一种生物药品后出现病变反应，患者身体肿胀重度昏迷，其中一人头部变成普通人的3倍。目前牵涉该起事故的多家公司医院遭到调查。

    头部肿成平日3倍

    引发事故的新药名为“TGN1412”，由德国生物制药公司TeGenero制造，主要用于治疗白血病、风湿性关节炎和多种硬化症。TeGenero日前委托帕雷克西尔国际公司对该药进行临床试验，试验地定在伦敦诺斯威克公园医院。

    13日，诺斯威克公园医院以2000英镑的报酬招募到8名英国男子充当试药制志愿者。在注射“TGN1412”后，6名志愿者出现严重的药物反应随后接受抢救。院方称，患者多个器官发生严重衰竭，其中两人生命垂危。

    一名重患的女友默万威马歇尔哭着说：“他差不多已没命了。眼皮都没眨过一下，手也没动过。他只剩了个躯壳。他整个人都肿起来，他的脸，他的身体，他就像是个‘大象人’。”“大象人”是影片《大象人》的主人公，头部畸形。

    “他看起来就像个妖怪，鼻孔里插着管子，他的心、肝、肺、脖子和手上都插着管子。他们跟我说以后6个月甚至1年，他都会是这个样子，”马歇尔边哭边说。

    “他们试着把药从他身体里吸出来，但他的内脏都已被感染。他们说他随时可能死掉，他要活下来除非有奇迹发生。”马歇尔说。她28岁的男朋友经常充当试药志愿者，这次他为了挣2000英镑学费。

    据悉，另两名志愿者因注射的是安慰剂(无效药剂)而逃过一劫。23岁的志愿者拉斯蒂?克罕回忆说：“注射几分钟后，那些志愿者纷纷倒下。起初他们拼命抓扯衣服，大喊太热。然后一些人开始尖叫说他们感觉脑袋要爆炸了。这6人当时出现昏厥、呕吐症状。我身边的一名亚裔男子大声尖叫说无法呼吸，医生将氧气面罩戴到他脸上，但他却将它扯了下来，大叫道：‘医生，医生，请救救我！’他开始抽筋，后背一阵阵痉挛，那情景真是太恐怖了。”

    病变症状前所未有

    目前该药的人体试验已被紧急叫停，英国药物和保健产品监管署和警方介入调查。据英国《卫报》16日报道，英国药物和保健产品监管署官员15日表示，事故的药品检测工作仍在继续。英国警方15日已排除刑事犯罪的可能。科学家认为，这种药品引发的人体病变特征前所未有，此前在动物身上进行的药品试验也没有发生异常情况。

    目前事故的调查重心仍围绕是否存在人为操作失误展开，但帕雷克西尔国际公司坚持强调整个试验流程完全合乎标准，不存在药剂用量过多等人为失误。

    试验安全性遭质疑

    TeGenero表示，“TGN1412”药此前经过了动物试验，在确信安全后才被用于人体试验，但有患者家属提出了质疑，一名志愿者之前和医疗公司方进行了两次接触，在首次会面时，他得知此前有狗和猴子接受过该药品的活体试验，其中一只狗已死亡。在第二次交涉时，他被告知该药品只是在猴子和兔子身上做过试验，并没有狗。有消息称，帕雷克西尔国际公司已承诺将对患者家属进行经济赔偿，但没有谈及法律责任。

    药品本身备受争议

    据悉，TeGenero公司的这种试验药品是种生物产品———一种用基因工程技术制造的人体蛋白质。然而这种类似单克隆抗体药剂本身就备受非议，有科学家认为该类药剂的研发应该非常谨慎，尽管它被喻为未来人类医学治疗的救星。