来源
2006-1-25 20:14:28
SFDA认可黑龙江省纤维检验局医用脱脂棉等产品检测资格
近日，国家食品药品监督管理局发布了《关于认可黑龙江省纤维检验局医用脱脂棉等产品检测资格的通知》（国食药监械[2006]7号）。
根据《医疗器械监督管理条例》及《医疗器械检测机构资格认可办法》（国药监械〔2003〕125号）的规定，国家食品药品监督管理局医疗器械检测机构资格认可审查组于2004年10月23日～25日对黑龙江省纤维检验局的医疗器械检测能力进行了现场评审。经审查，SFDA认可黑龙江省纤维检验局对医用脱脂棉等16种医疗器械产品（见附件）进行检测的资格。认可有效期5年。
附件：
认可的医疗器械受检目录
序号
产品名称
项目/参数
检测标准（方法）名称及编号（含年号）
说明
序号
名称
1
医用脱脂棉
全部参数
医用脱脂棉YY0330-2002
2
医用脱脂纱布
全部参数
医用脱脂纱布YY0331-2002
3
医用一次性防护服
部分参数
医用一次性防护服技术要求GB19082-2003
皮肤刺激性、合成血渗透、过滤效率不能检
4
医用防护口罩
部分参数
医用防护口罩技术要求GB19083-2003
皮肤刺激性、合成血渗透、过滤效率不能检
5
普通脱脂纱布口罩
全部参数
普通脱脂纱布口罩GB19084-2003
6
医用橡皮膏
全部参数
医用橡皮膏YY0148-93
7
医用胶带
全部参数
医用胶带Q/HWF01-2002
8
自粘性无菌敷料贴
全部参数
自粘性无菌敷料贴YZB/黑 0017-2004
9
医用一次性手术包
全部参数
医用一次性手术包YZB/黑 0055-2003
皮肤刺激性不能检
10
纱布绷带
全部参数
纱布绷带YZB/黑0006-2003
11
脱脂纱布块
全部参数
脱脂纱布块YZB/黑 0023-2003
12
一次性使用手术卫生用品
全部参数
一次性使用手术卫生用品YZB/黑008-2002
13
一次性使用无菌口罩、帽
全部参数
一次性使用无菌口罩、帽YZB/黑 0026-2003
14
医用棉球
全部参数
医用棉球YZB/黑 0030-2003
15
医用棉签
全部参数
医用棉签YZB/黑 0025-2003
16
妇女卫生栓
全部参数
妇女卫生栓YZB/黑 0005-2003
（转载自“国家食品药品监督管理局政务网站”）
- 众说风云 (已有0条评论)
