来源
2006-1-1 0:47:21
氯霉素滴耳剂等12种非处方药转换为处方药
近日，国家食品药品监督管理局发布了《关于氯霉素滴耳剂等12种非处方药转换为处方药的通知》（国食药监安[2005]624号），将氯霉素滴耳剂等12种非处方药（其中化学药品9种，中成药3种）转换为处方药，按处方药管理。
通知指出，已按非处方药上市的上述药品，在有效期内可继续按非处方药流通。
本通知下发3个月后，上述药品包装、标签和说明书不得再使用非处方药专有标识进行生产。
国家局《关于加强广防己等6种药材及其制剂监督管理的通知》（国食药监注〔2004〕379号）和《关于复方甘草口服溶液生产有关问题的补充通知》（国食药监安〔2004]323号）已明确将肺安片、朱砂莲胶囊、复方拳参片、复方甘草口服溶液4个品种按处方药管理，未明确的有关事宜，可参照本通知执行。
同时，国家局要求各省、自治区、直辖市食品药品监督管理局（药品监督管理局）撤消相应品种的非处方药审核登记，并尽快将有关事宜通知本辖区相关药品生产、经营企业。
附件：
12种转换为处方药的药品名单
一、化学药品
序号
药品名称
1
氯霉素滴耳液
2
氯霉素滴眼液
3
硫酸沙丁胺醇片
4
硫酸沙丁胺醇胶囊
5
硫酸沙丁胺醇缓释片
6
硫酸沙丁胺醇控释胶囊
7
复方甘草片
8
复方甘草含片
9
吲哚美辛栓
二、中成药
序号
药品名称
1
千柏鼻炎片
2
千柏鼻炎胶囊
3
源吉林甘和茶
（转载自“国家食品药品监督管理局政务网站”）
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