世界首个癌症基因治疗药物今又生引国际关注

生物谷

    世界首个基因治疗药物“重组人p53腺病毒注射液”（注册商标名“今又生/Gendicine）由深圳市赛百诺基因技术（SiBono  GenTech）有限公司研制成功，2003年10月16日获得中国国家食品药品监督管理局颁发的新药证书，2004年1月20日获得国家准字号生产批文正式上市，今年9月发表的月刊Human  Gene  Therapy杂志也介绍了这项具有历史意义的科研成果。

    在过去十年中，基因治疗申请临床实验的已经越来越多。根据《基因药物杂志》（Journal  of  Gene  Medicine）数据截至2005年1月世界上有1020种基因治疗药物批准进行临床实验。在这些药物中66％是治疗癌症的。在这些癌症基因治疗临床实验中58种是利用重组腺病毒编码人类p53——一种肿瘤抑制基因（rAd-p53）。有数据显示超过20种癌症可以利用rAd-p53进行治疗，包括颈部鳞癌、肺癌、乳腺癌、肝癌等。

   《今又生》是一种将人类腺病毒种E1区域替换为人野生型p53基因的表达框。p53在劳斯肉瘤病毒（Rous  sarcoma  virus,  RSV）启动子下与牛生长激素的polyA尾一起转录。重组腺病毒在人类胚胎肾293细胞生物反应器中生产。生产出来的重组病毒经过进一步处理和层析纯化而得到重组人类Ad-p53注射试剂。

   这次发表的文章中许多内容只以中文文献发表过，这次以英文形式发表在刊物上可以上世界上更多人了解这种基因治疗技术。想了解更详细的信息可以浏览以下网址：

    Current  Status  of  Gendicine  in  China:  Recombinant  Human  Ad-p53  Agent  for  Treatment  of  Cancers  http://www.liebertonline.com/doi/pdf/10.1089/hum.2005.16.1016?cookieSet=1

    Human  Gene  Therapy简介：

    Human  Gene  Therapy是由Mary  Ann  Liebert,  Inc.发行的一种同行评论性质（peer-reviewed）杂志。Mary  Ann  Liebert,  Inc.是于1980年成立的，出版同行评论性质杂志，涉及内容包括生物技术，生物医药研究/生命科学，临床药物、手术和法律。