来源
2008-4-23 19:22:31

药用玻璃瓶包装市场渐小

化学性能/PH值3.6—5.3重金属≤0.5ppm其他——

物理性能/微粒≥10um≤19粒/ml吸光度≤0.25澄明度次之

输液袋:生物性能/微生物无热原无

化学性能/PH值3.5—5.5重金属≤0.5ppm其他——

物理性能/微粒≥10um≤20粒/ml吸光度≤0.25澄明度次之

结论:1、符合药典的各项规定。

2、玻璃瓶对药液影响最小。

3、塑料瓶、输液袋存在透水、气性与较多脱落的微粒(以输液袋为甚),

会影响大输液质量。

二、配药后大输液

说明:1、用加药器规范化配药。

2、注射器配药,配药操作对大输液性能影响较大(特别是用于输液袋大输液时),其性能没有可比性,此处不予比较。

玻璃瓶:生物性能/微生物0—1个/瓶热原无
物理性能/微粒≥10um≤19粒/ml吸光度≤0.25澄明度次之
输液袋:生物性能/微生物0—2个/瓶热原无

化学性能/PH值3.5—5.5重金属≤0.5ppm其他——

物理性能/微粒≥10um≤20粒/ml吸光度≤0.25澄明度次之

结论:1、配药操作会污染药液。

2、输液袋大输液最易受配药操作污染。

三、输液后(进入人体的药液情况)

说明:1、玻璃瓶、塑料瓶与输液袋大输液不同,输液时需外界空气从输液器的排气管内进入瓶内,瓶内药液将再次受空气中异物的污染。

1.1正常环境(如一般病房内)空气内异物包括活微生物、微粒等,空气经过输液器上排气管内空气过滤器过滤,空气成为净化空气,洁净度为10万级以上,净化气体内大于0.5um的微粒≤20粒/L,活微生物数≤0.5个/L。

1.2某些特殊环境(如一些呼吸道传染病病房内,油烟等污染较大或有毒性、腐蚀性气体的环境内),异常空气经过输液器上排气管内的空气过滤器过滤,仍存在一些影响药液性能的物质等,输液应尽量避免,或选用不需排气管进气的输液袋大输液。

2、选用输液器,其上的空气过滤器孔径应小于0.45um,最好在0.1um以内,以便能将细菌、病毒等完全过滤掉。

玻璃瓶:生物性能/微生物0—2个/瓶热原无

化学性能/PH值3.8—5.0重金属≤0.3ppm其他——

物理性能/微粒≥10um≤10+0.1粒/ml吸光度≤0.10澄明度清

塑料瓶:生物性能/微生物0—2个/瓶热原无

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