
医药观察:医药制剂出口面临的主要问题
能力是实现制剂转型的关键之一;3)持续的研发投入形成完善的产品线:仿制药的前期高额利润是企业成长的关键,只有不断的研发形成产品群才有可能保持企业的持续增长。
印度制药企业在转型过程中的高速成长为投资者带来丰厚的回报,进一步分析显示转型的前夜是最佳的投资期。目前国内原料药企业在政策、技术、研发等环节的快速成长为制剂转型提供了可能。海正药业和华海药业作为国内制剂转型的先行者已经在研发、生产和产品上实现了突破,体现了快速增长的潜质。
海正药业
作为国内化学原料药的领军企业,海正在2003~2004年抓住了辛伐他汀专利到期的机遇,企业的盈利能力和规模均获得了长足的增长。但是随着竞争的加剧,辛伐他汀的价格不断下跌导致公司业绩出现较大波动。
但是随着公司经营模式的转变,公司的业绩也呈现出了快速回升的势头。2007年1~9月主营收入和净利润分别达21.1亿元和0.96亿元,同比增长21.3%和92%。
海正在国际合作、产品研发和丰富的产品线上突出的优势使得公司成为国内化学原料药企业制剂转型的标杆。
多模式的合作使制剂突破渐行渐进:公司的OEM和合作开发的制剂已经获得了突破性的进展。2008年的弗伐他汀将率先出口欧洲。
强大的研发实力为海正未来提供源源不断新产品:海正每年投入的研发经费超过1亿,持续的高强度投入使得海正目前已经形成了基因药物、原料药研制及避工艺开发、制剂研发、创新药物研发四大平台。
强大的认证能力使得海正拥有市场准入优势。作为国内率先实现原料药规范市场认证的药企,海正目前已经建立了完善的认证体系,目前拥有的FDA和欧盟COS认证数量分别达13个和10个。
国内制剂市场的快速增长提供了高安全边际:公司在2006年增持下属子公司浙江医药工业公司的85%股权,并在2007年中更换了管理层。随着市场不断开拓和新产品的不断投入,未来三年的国内制剂销售有望实现35%复合增长率。
快速增长的国内制剂将减少海正因为原料药价格变动引发的业绩波动,并且制剂销量的增加也带动了海正原料药业务的增长。因此国内制剂的高速增长为海正提供了充分的安全边际。
华海药业
公司是化学原料药的代表企业之一,虽然公司的产品相对单一、竞争激烈,但是依靠管理、技术和规模的优势取得了快速的发展。公司的主要收入来源于心血管类原料药,其中普利类产品的销售收入和盈利贡献的比重分别占比57%和80%。
华海药业在国际化水平、丰富的制剂产品线和逐步完善的研发体系是实现制剂转型的基础。
高度的国际化;公司的国际化水平位居国内前列。2007年6月,公司抗艾滋病药物奈韦拉平的制剂生产车间率先通过了美国的FDA认证,体现了公司在市场准入方面强大的实力。2007年,制剂车间也已经通过了欧盟cGMP认证,为产品出口欧洲打开了大门。
丰富的制剂产品线;公司在抗老年痴呆的原料药和制剂生产工艺上已经形成了突破。
今年下半年,公司的产品就将正式出口欧洲。2009年,抗抑郁药、沙坦类药物的专利也将逐渐到期,公司在相关产品上也形成了完善的产品储备。
研发体系建设逐渐成型;公司近年来不断加大了在研发上的投入。2007年的研发投入占销售收入的比重已经超过了7%。目前公司已经建成了原料药工艺研发、制剂生产工艺开发和创新药物研发体系,在研的品种已经超过20余种。
灵活的经营和管理体制;华海药业的产权明晰,经营机制灵活。主要利润来源普利类产品的价格逐年下滑,但是公司通过调整产品结构,技术进步等多种方式,保持了较高的产品毛利率。近期实施的股权激励体现了
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