
医药行业中药注射剂现状及发展前景分析
使用的药品。中药注射剂已覆盖21个省市的1400多家医院。统计数据显示,1999年-2005年间,全国中药注射剂市场平均增长率高达35%。根据我们的测算,目前我国中药注射剂年销售额约为170亿元人民币。疾病谱的改变,老年化和医改将显著增加中药注射剂的需求,心脑血管和抗肿瘤领域有望出现销售超10亿的大品种和大企业。
2.1 心脑血管和肿瘤是主要治疗领域
目前,中药注射剂集中应用在心脑血管、抗肿瘤、呼吸系统等领域。
根据最新的统计,在医院中成药用药市场排名前十位的注射剂品种中,心脑血管占6席,抗肿瘤占3席,呼吸系统占1席。通过南方医药经济研究所全国中成药医院用药分析系统重点城市数据来看,在排名前10位的中药注射剂品种中,心脑血管用药品种达到5个,肿瘤用药品种达到4个,呼吸系统用药品种为1个;前10位品种的市场份额总额达到43.64%.
2.2 疾病谱改变、老年化、医改造就心脑血管、抗肿瘤领域巨头
化学药的耐药性日益严重,如细菌变异等,由于中药注射剂的独特优势,中药注射剂的需求将加大。例如,在抗病毒感染方面,西医对感染性疾病的治疗侧重于药物—微生物关系,与此不同的是,中医认为微生物感染性疾病的发生与治疗过程中包含了:微生物—机体功能状态—药物三者之间两两相互作用的辩证关系。中药抗病毒注射液相比西药抗生素对于耐药菌的产生和治疗方面具有一定的优势,同时避免了抗生素类药物所产生的耐药性和对肾的损害等副作用。清开灵注射液等更是被列入全国中医医院急诊必要中成药目录心脑血管、肿瘤等疑难病的患者大幅增加,这也将增大对中药注射剂的需求。随着生活水平的提高、工作压力的增大以及环境污染加剧,我国心血管、肿瘤疾病的潜在人群不断扩大。根据2006年12月1日卫生部心血管病防治研究中心公布的《中国心血管病报告2005》,目前全国有高血压患者1.6亿人,现患血脂异常的有1.6亿人,身体超重的有2亿人,肥胖6000万人。此外,还有糖尿病2000多万人,烟民3.5亿人,还有大量饮酒和缺乏体力活动者,这些都是心血管病的巨大“后备军”。心脑血管领域的中药注射剂占据注射剂市场60%以上的份额,因此心血管患者的增加将增加中药注射剂的需求。
根据有关文献报道,近年来的临床观察和试验研究证实,中西医结合治疗急性白血病疗效成于单纯西药化疗。中医扶正方药具有改善骨髓功能,防治白细胞减少及增进机体免疫功能。参麦注射液在化疗中的应用,使化疗方案得以顺利完成,提高了化疗疗效,可谓一种较理想的化疗减毒增效药物。
中药注射剂在银屑病的治疗上也有独到作用。目前银屑病仍无特效西药治疗,部分西药虽然有效,但毒副反应大,限制了其广泛大量应用。近年临床发现部分中药针剂有治疗银屑病的新用途,而且疗效较好。中药注射剂在肿瘤、艾滋病等疑难杂症方面也具有独特作用,康莱特注射液和艾迪注射液在治疗肿瘤方面发挥了良好的作用。参脉、醒脑静、清开灵注射液在抗击非典中均取得了令人瞩目的成绩。
老年化率的提高也将增大中药注射剂的需求。根据中国老龄人协会相关资料显示,2000年至2025年,中国65岁及以上老年人口占总人口的比例将从7%左右上升至超过12%,年龄结构已成为典型的老年型人口类型,日益严峻的老龄化趋势也意味着典型的老年病如高血压、脑卒中和冠心病等疾病的危害将进一步加重。由于老年人大部分对中药比较认可,因此中药注射剂需求将增大。
医改提高治疗率,增大市场需求。根据卫生部的数据统计,在我国,高血压人群高达1.6亿,但真正得到治疗的只有14%,其他疾病也存在类似的较低就医率的情况。随着人们对健康生活的追求,以及医疗体制改革的深入,人们的医疗投入将不断增加,就医率也将不断提高。另外,根据医改的初步方案,未来的社区医疗和新农合将大力推广中医药,由于主要注射剂品种均在医保目录内,由此中药注射剂的需求也将不断提高。
3、中药粉针将逐步替代水针
中药粉针剂摆脱了水针剂所固有的缺陷,质量更稳定,安全性及有效性更强。中药粉针不仅仅是剂型的改变,还包括对有效成分、杂质、毒性成分等的深入研究,以及工艺升级、质量提升等方面;由于质量、稳定性等方面的提高,粉针的药效更好、不良反应更少;中药粉针的成功案例很多,而可以改成粉针的注射剂也很多,粉针替代水针将是必然趋势。
3.1 粉针具有比较优势
中药粉针剂是中药注射用无菌粉末的简称,临用前用灭菌注射用水或适宜的灭菌溶剂溶解后注射。中药粉针剂是在中药注射液的基础上发展起来的,是将冷冻干燥技术、喷雾干燥技术、无菌操作技术应用于中药注射剂的生产中,改善了对热不稳定或在水中易分解失效的注射剂的稳定性,提高了产品的质量。
根据生产工艺的不同一般将粉针剂分为两类:一类是注射用冷冻干燥制品(俗称冻干粉针),另一类是无菌分装制品。前者的制备方法是将中药提取物制成无菌水溶液,在无菌条件下立即灌入相应的容器中,进行冷冻干
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