来源
2008-3-6 12:02:35

重磅药物隐藏着不为人知的加法“潜规则”

2006年全球销售最好的几个药品,销售额分别为:辉瑞的立普妥130亿美元,葛兰素史克的舒利迭65亿美元,赛诺菲-安万特的波立维62亿美元,辉瑞的络活喜49亿美元。排行前十名的药品销售额达到了605亿美元,差不多占全球药品6400亿美元销售额的1/10,超过了整个中国制药业的产值!

可是,大家在羡慕之余,有没有翻开这些产品的宣传资料,看看它们究竟是怎样创造出如此辉煌的业绩?

加法一 普及加量概念

【代表药】代文

【对策】大剂量降压药的肾保护功能

2006年,美国AHA年会公布了一项“划时代”的研究成果:DROP研究。该研究的目标是想证实缬沙坦(代文)降低蛋白尿的作用是否具有剂量依赖性,更大剂量的缬沙坦能否更显著地降低微量蛋白尿,且具有更大的肾脏保护效应。

该研究招募了近400位高血压合并2型糖尿病患者,以入选患者的尿蛋白排泄率(UAER)为观察指标,考察2倍、4倍和8倍正常剂量治疗组的耐受性,经过30周的治疗后得出结论,除了8倍正常剂量治疗组患者头痛、头晕发生率更高以外,患者耐受性良好,并无其他剂量相关性不良事件,包括低血压和高血钾。

对于这样的结果,其首席研究者哈佛医学院Norman Hollenberg博士认为,该研究“发现大剂量代文比低剂量更多地降低了尿微量白蛋白”。这意味着UAER的降低独立于降压效应之外,保护2型糖尿病患者的肾功能需要更大剂量的ARB。

诺华公司宣传研究结果时的关键信息是:肾功能减退的高血压患者的治疗重点一是严格控制血压,二是降低微量蛋白尿,使其尽可能低或恢复正常,在这方面,大剂量代文的作用超过普通剂量。缬沙坦降蛋白尿的作用具有很宽的剂量范围,且具有剂量依赖性。这样的信息经过业务员“解读”后,或许肾内科和内分泌科医生处方代文的剂量会超过心血管科呢。

加法二 取长补短制复方

【代表药】百普乐(雅施达+钠催离)

【对策】强化降压有益

施维雅公司有两个抗高血压品种,一个是ACEI类的培哚普利(雅施达),一个是利尿剂吲达帕胺(钠催离)。由于高血压治疗强调联合用药,特别是ACEI类或ARB类与利尿剂合用,疗效好,副作用低,是固定剂量复方制剂的方向,于是,施维雅就将这两种成分组合起来,做成了百普乐。

为了在2型糖尿病患者的治疗中强化降压的利益,施维雅组织了全球20个国家的专家参与了ADVANCE研究,这是迄今为止最大规模的糖尿病临床研究,共对全球11140名患者开展了为期5年的观察,光在中国大陆地区就有49家医院、3293位患者参加。该研究在降糖药达美康的基础上使用百普乐,结果显示,与常规治疗组相比,百普乐组患者的总死亡率、心血管死亡率、总冠心病事件、总肾脏事件和主要终点事件(大血管加微血管事件)均有不同程度的减少。

尽管该研究的详细内容尚未公布,但媒体已使用《震撼2007:ADVANCE研究》的字样来报道此事,可见其在专家心目中的价值。

相信在不久的未来,施维雅这2个品种(百普乐和达美康)的销售一定会上新台阶。

加法三 插足预防界

【代表药】拜唐苹和文迪雅

【对策】药物预防风险低

糖尿病前期人群过去都强调饮食干预和运动干预,所谓糖尿病前期,是指有些人所测的血糖值超过了正常范围,但还没有达到糖尿病的诊断标准,如餐后两小时血糖在7.8~11.1mmol/L,早晨空腹血糖在5.6~7.0mmol/L的状态。

[1] [2] 下一页

  • 众说风云 (已有0条评论)

聚焦

个人基因组测序将蓬勃发展

生物谷专访:全球首家个人基因组测序机构Knome公司总裁及CEO

Master

人物

成功的秘诀

Train to gain

招聘

为你的职业拓宽道路

分子生物学相关产品



定量PCR仪

Eppendorf Ep Master
定量PCR仪

实时定量PCR仪

ABI Stepone TM 实时定量PCR仪,最新的软件系统,界面友好,操作简单

PCR产物纯化

各种厂家和各种规格的PCR产物纯化试剂盒


定量PCR试剂

最全的定量PCR试剂


荧光定量PCR全套服务方案

从引物设计到实验全程服务