2008年全球药品市场预测--增速将创40多年新低

008年全年会有更多的对于大销售量的药品进行的独立的统合分析（meta-analysis），这些分析会进一步演变成为一种广义的风险评估，不仅仅是医学上的循证，而是会涉及立法和听证。

      在美国，FDA已经成立了一个风险交流委员会，这个新组建的委员会的功能就是用于改善FDA与公众在风险方面的沟通。同时，为了贯彻落实去年颁布的有关《食品和药品管理修正法案》（FDAAA）中药品上市后的监督工作，美国FDA将在2008年做出一些重大的决定，其目的是提高药监部门对药品安全的管控力和提高公众健康水平。IMS预计对新批准的药品有更多限制条款，将会有更多“黑盒子式”警告标签的要求，审批机构将要求企业提供更多的临床数据，结果导致新药批准过程的延长。总之，所有这些因素都将使制药企业面临更多的不确定性，影响他们为患者提供药品的能力。

     （七）复杂的知识产权保护问题

      知识产权保护将对专利持有者产生明显的长期影响。明年的热门话题将包括：国家对强制许可的发布；法院对组方构成和工艺的专利裁定；印度的专利批准；中国的知识产权的执行；美国和欧洲专利法改革等等。如果上述问题的其中任何一个不解决，对于制药工业这个以产品研发为立命之本的行业来说都是增加了它的风险。

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