2008-1-10 14:16:42

国内外药品市场竞争：创新难做大市场更难

    近年来，在政府大力倡导和国内外药品市场竞争白热化等催化下，国内有越来越多的制药企业意识到自主创新的重要性，药物研发机构也如雨后春笋般出现。其中不乏卓有成效的成果出现。

    但遗憾的是，由于多种原因，使得国内一些新药在市场上的表现基本上没有达到人们的预期，人们期待已久的中国式“重磅炸弹”还只是一个幻影。

    案例

    恩必普和NJS

    恩必普的主要成分为丁苯酞，是我国脑血管病治疗领域第一个拥有自主知识产权的一类新药，也是石药集团之前对其寄予厚望的产品。在其产品上市之初，有专家就称，该药研制成功，是中国医药产业发展史上的一座里程碑，标志着中国在脑血管疾病治疗药物研究领域达到国际先进水平，具备了进入国际市场的条件与资格。

    当时，科技部官员这样向外界介绍：该药以北京协和医院为组长单位，组织北京医科大学第三医院等13家国家重点医院，按照与国际接轨的国家药品GCP规范要求，对542例患者进行了为期3年的Ⅱ期和Ⅲ期临床试验。临床试验结果表明：丁苯酞临床总有效率为70.3%，证明了该药治疗缺血性脑卒中的有效性和安全性。

   事实上，恩必普在上市之前已经历了将近20年的基础与临床研究，最初曾被用作治疗颠痫，后来中国医学科学院药物研究所冯亦璞教授在的1987年正式立项研究其对脑缺血的治疗作用。

    石药集团正是看中了这一具有极大市场潜力的成果，并花重金收入囊中，为此，石药集团还专门成立了石药集团恩必普药业有限公司，总投资3亿元人民币，足见其对这一品种的重视程度和寄予的希望之大。

    2004年，恩必普宣布上市。

    但是，出乎意料的是，在上市几年之后，恩必普在国内的年销售额只有区区3000万元。而一个富有意味的对比则是，石药集团在将丁苯酞生产技术和欧美地区的销售权授予美国某跨国公司之后，在国际市场上已经盈利。

    再看NJS。今年上半年有一个消息振奋人心：军事医学科学院放射与辐射医学研究所同英国植物制药公司科技人员成功研制出具有自主知识产权的抗痴呆创新中药NJS，并已在美国、韩国等国家获得专利授权。NJS是从传统中药的甾体皂苷类化合物中发现的化合物，已完成全部临床前研究。实验室研究表明，NJS可显著改善多种痴呆动物模型的学习记忆功能、增加脑源性神经生长因子的表达。英方研究人员对NJS的实验室结果表示“十分兴奋”，称“临床前研究的数据为产品的国际开发奠定了良好的基础，对产品的前景十分乐观”。

   本来，这只有前景的药物已经被江中药业收入囊中。但风云突变，7月5日，江中药业宣布终止执行与中国军事医学科学院放射与辐射研究所于2006年3月27日签订的新药转让协议议案，放弃有“中国首个被国外承认的抗痴呆创新中药”之称的NJS。而同时，中国军事医学科学院与英国植物制药公司签订了该新型抗痴呆中药的合作协议，中国军事医学科学院向对方转让相关技术，而对方获得该药的独家专利许可权。

    慨叹

    “卖青苗”的无奈

    事实上，在外资企业收购中国新药技术的众多案例中，恩必普和NJS只是其中比较典型的“卖青苗”的例子而已。