全球首支预防宫颈癌疫苗申请中国上市

生物谷

    首支预防癌症的疫苗已经在美国及墨西哥获批上市，目前正申请在中国上市。

    跨国制药公司默沙东近日在北京宣布，该公司研制的GARDASIL（四价人乳头状瘤病毒“6、11、16、18型”重组基因疫苗）刚刚获得了美国食品及药品管理局（FDA）的上市批准，用于预防由人乳头瘤病毒16和18型引发的宫颈癌、宫颈癌前病变、外阴及阴道癌前病变、生殖器疣和低度宫颈病变，适用人群是9-26岁的女性。

    该疫苗已在全球多个国家或地区提交了上市许可申请，其中包括澳大利亚、巴西、欧盟，中国内地和中国台湾地区。2006年6月1日，墨西哥成为世界上第一个批准GARDASIL上市的国家。

    据悉，对来自全世界33个国家27000人的临床试验显示，GARDASIL疫苗对未感染过HPV16，18型宫颈癌和癌前病变的预防作用达到100%.但疫苗厂商坦言，相比接种安慰剂的对象，在接种GARDASIL疫苗的对象中，有较高比例的人出现轻度至中度的注射部位疼痛、肿胀、发红等不良反应，或出现低热（38.9℃或更低）。

    ■链接：宫颈癌

    在全世界范围内，宫颈癌为女性癌症死因的第二位杀手，每年有近50万人确诊，约24万人因此死亡。据不完全统计，中国每年有新发病例10万例，大约占世界宫颈癌新发病例的1/5，死亡人数为3.5万人。