来源
2006-3-9 12:21:18
默克向FDA提交子宫颈癌疫苗上市申请
美国默克制药公司日前正式向美国食品和药物管理局（FDA）递交了子宫颈癌疫苗Gardasil的上市申请。
默克称FDA将用60天时间对疫苗进行评审。该公司还计划于2006年初向欧洲和澳大利亚监管部门递交该疫苗的上市申请。默克曾在今年10月份宣布，该疫苗在涉及1万名妇女的临床试验中达到了100%的有效率。
据悉，导致子宫颈癌的主要因素是HPV16和HPV18病毒，Gardasil疫苗正是针对这2种类型的病毒进行防范的。来自华尔街的分析预测表明，如果Gardasil获准上市，其市场销售额将达到每年5.3亿至10亿美元。此外，它还将成为首支商业化临床应用的癌症疫苗。
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