抗抑郁药市场——新药用量大幅攀升经典老药呈下降走势

生物谷

    抗抑郁药属精神科常用药品，自20世纪50年代第一种药物异丙肼问世以来，全球抑郁症治疗药物品种不断增加，用量逐年攀升。我国抗抑郁药的利用现状和发展趋势如何呢？

    抗抑郁药是指能明显提高情绪，但不引起运动兴奋的药物，属精神科常用药品。近10年来，抗抑郁药的品种不断增加，用量逐年攀升。为了解我国抗抑郁药的利用现状和发展趋势，本文用金额与用药频度（DDDs）排序法对1998～2004年长江流域六城市157家医院的16种常用抗抑郁药进行统计分析。

    网罗157家医院用药数据

    资料来源上海市食品药品监督管理局科技情报研究所，其中涉及上海、杭州、武汉、南京、成都和重庆共计157家医院（三级76家，二级66家，一级15家）1998～2004年16种抗抑郁药用药数据。

    统计方法以不同药物的销售金额为依据，考察各药各年构成比及其排序；采用药物利用研究中的国际标准——限定日剂量（DDD值）分析方法，考察各药各年用药频度（DDDs），计算其构成比并排序；计算日用药金额（DDD费用）并排序。其中，用药频度（DDDs）＝用药总量／DDD值，日用药金额（DDD费用）＝用药总金额／DDDs。

    新药与经典药的DDD值“比拼”

    确定DDD值，计算日用药金额：DDD值结合药品说明书、临床实际用量，以治疗抑郁症的成人平均日剂量设定。16种抗抑郁药DDD值与日用药金额及其排序见表1。

    由下表可知，日用药金额前3位皆为新一代抗抑郁药，居首位的是选择性5－羟色胺（5－HT）再摄取抑制剂（SSRIs）西酞普兰，用药金额高达19.50元／ｄ；最后3位则均是经典的三环类抗抑郁药（TCAs），最低的是多塞平，用药金额仅0.31元／ｄ。西酞普兰的日用药金额是多塞平的62.90倍。

      表1：各种抗抑郁药DDD值与日用药金额及排序

    销售金额统计

    1998～2004年抗抑郁药年销售总额呈逐年上升态势，增长幅度依次为47.83％、46.26％、20.62％、15.01％、15.20％和19.31％。2004年销售金额是1998年的4.13倍，净增长312.56％。氟西汀等7种药品（排名第1～5、9、11位）年均销售金额逐年上升；而氯米帕明等4种药品（排名第6、10、13、14位）稳中略降；米氮平等5种药品（排名7、8、12、15、16位）忽高忽低，起伏不定。

    从构成比看，排序前6位药品的年均销售金额占年均销售总额的89.96％，其中氟西汀占43.03％，帕罗西汀占19.46％，仅排序第6位的氯米帕明（3.61％）属于经典的TCAs。排序后10位药品的年均销售金额占年均销售总额的10.04％，其中最高的是米氮平（占2.87％），最低的是吗氯贝胺（占0.04％）。

    由此可见，除价格较低、疗效确切的氟哌噻吨／美利曲辛和氯米帕明等TCAs销售金额较大外，具有不同于经典药TCAs药理作用的新一代抗抑郁药（多为进口、合资药）尽管价格比TCAs贵得多，但仍受到患者的欢迎。总体来看，TCAs销售金额呈稳中略降趋势；年销售金额上下起伏与上市较晚的新一代药品尚需接受临床考察，有待成本－疗效的进一步确认。

    DDDs考察

    1998～2004年6城市各种抗抑郁药的总DDDs与销售金额相同，亦呈逐年上升趋势，从1998年的313.34万日人次上升到2004年的825.62万日人次，处方量年均提高27.25％。

    DDDs越大，表明对该药选择的倾向性越大。氟西汀等6种药品（年均排名第1～6位）DDDs共占年均DDDs的86％，属于TCAs的多塞平、氯米帕明、阿米替林分列第4、5、6位。值得提出的是，多塞平从2000年开始DDDs呈下降态势，但因其日用药金额最低，故年均DDDs仍高居第4位，1998～1999年曾排至第2位，2000年后被新药复方制剂氟哌噻吨／美利曲辛和帕罗西汀先后取代。

    销售金额排序中列于前6位的药品价格偏高者居多，其日用药金额排序依次为第8、7、12、3、2和14位。而DDDs排序前6位的药品价格低廉者居多，其日用药金额排序依次为第8、12、7、16、14和15，且后3位皆为TCAs。当价高药品用量增加较多时，DDDs不及用药金额上涨的幅度。前6位中，氟西汀、帕罗西汀、氟哌噻吨／美利曲辛、氯米帕明年均销售金额与DDDs均大，其中氟西汀无论是销售金额或是DDDs排位皆为年年第一，且遥遥领先。

    新一代抗抑郁药受青睐

    抑郁症是由于特定脑区5－HT和去甲肾上腺素（NE）功能减弱所致，SSRIs类的西酞普兰、氟西汀、舍曲林、帕罗西汀和氟伏沙明5种药（俗称“五朵金花”），因对5－HT选择性高，对其他递质作用小，ADR尤其是心血管和胆碱能反应小，依从性好，在世界各国均被作为抗抑郁药的首选。我国上海等6城市SSRIs用量也是节节上升，氟西汀、帕罗西汀、舍曲林销售金额排序依次为第1、2、5位，DDDs排序依次为第1、3、8位，3药构成比合计为50.04％；氟伏沙明和西酞普兰上市较晚，用量虽呈上升状态，但因量小，排位较后。

    5－HT与NE的功能不足，产生的临床症状是不同的，SSRIs类药物解决了5－HT功能的不足，却不能涵盖ＮＥ所起的作用。2000年上市的文拉法辛是5－HT和NE再摄取抑制剂，起到双重阻断的特殊药理作用，其对SSRIs类药物治疗8周而无明显疗效的抑郁症患者有较好的疗效。上市5年来，文拉法辛用量直线上升，位居年均销售金额第4位，DDDs第7，因日用药金额居第3位，处方量仍属较大，从发展趋势看，该药还有上升空间。

    米氮平、曲唑酮、噻奈普汀或因价贵，或因疗效不佳，或因上市晚被临床认识不够，年均DDDs排名依次为第10、11和13位；价低的马普替林DDDs位列第9，处方量较稳定；米胺色林和吗氯贝胺用量太小，年均销售金额与DDDs均分列第15和16位。

    综上所述，在中国医药市场，疗效较好、作用迅速、ADR小、服用方便、耐受性好、价格较贵的新一代抗抑郁药逐渐受到医患青睐，成为治疗抑郁症的一线用药；部分疗效确切、价格低廉或适中的经典药同样经受了市场的考验。

    平均每人每日用药金额，1998年为6.53元，2004年10.22元，7年总均数为8.96元。DDDs和销售金额的逐年提高，既说明更多的抑郁症患者得到了系统治疗，也显示出当前社会和学术界对精神疾病认识、治疗水平的提高。