光明与崎岖并存的激素替代疗法市场

生物谷

    在妇女健康行动(Women Health Initiative, WHI)研究得出最终结果后的两年间，激素治疗的市场与销售已经日趋稳定，但是分析者预测在未来的5～6年内，激素治疗的市场增长率仅为1%～2%。

    激素替代疗法的市场趋势已经平稳。2003年激素治疗的市场值降至不足8亿美元。口服激素药物的治疗还伴有中风和癌症发生率增高的风险。制药公司正在大力开发低剂量激素替代疗法的药物种类，比如惠氏公司研发的低剂量药物倍美安（Prempro）。这些开发透皮给药方法的市场者已经看到了市场份额增加的前景，分析家指出口服激素替代疗法的不足可以从透皮给药方法中得到弥补。然而，分析家并不认为在近几年里激素替代疗法市场将有增长。

    自2002年妇女健康行动研究的结果公布以来，培美力（Premarin）、培美安（Prempro）和其他激素替代疗法药物的销售额一落千丈，原因是由于妇女害怕运用激素治疗后增加肿瘤的发生率而拒绝接受医生开出的药方。一项研究结果发现，激素替代疗法虽然降低了骨质疏松导致的骨折和肠癌的风险，但增加了心血管疾病、中风、乳腺癌和血栓的风险，这些风险已经超过了治疗所带来的裨益。因此，这些负面的结果导致了口服激素替代疗法的使用率显著降低。

    “没有什么能从根本上改变目前市场的现状，除非有更多方便的剂型或更低不良反应的药物出现。但从更高效或者更安全的原则来说，没什么可以彻底改变这个市场了。”帕特瑞克·拉詹说，他是Frost & Sullivan公司和生物技术产业的分析家和团队领导者。“我们所看到的情况基本上就是这样，尽管口服激素药物的市场已经收到了重创，再也不能恢复到以往的水平，但我们还可以看到透皮药物的销售增长可以抵消激素治疗药物带来的冲击。

    惠氏公司培美力等药物，包括培美力、培美安和培美力阴道霜（Premarin Vaginal Cream）仍然在市场上占有主导地位，销售额主要来源于低剂量的培美安。在美国，培美安是最常用的雌激素和孕激素合并用药的处方药品牌。

    惠氏公司已经介绍了2种低剂量用药的培美安。2003年，公司提出使用培美安的剂量是0.45mg/1.5mg，相比0.625 mg/2.5 mg剂量的的培美安所含的雌激素和孕激素分别少了28%和40%。2004年，该公司又公布了0.3 mg/1.5 mg剂量的培美安，相比0.625 mg/2.5 mg剂量的培美安所含的雌激素和孕激素分别少了52%和40% 。这个剂量是具有减轻更年期症状和预防绝经后骨质疏松症的疗效的最低有效剂量。

    惠氏同时拥有2个低剂量的培美力产品，分别为0.3 mg和0.45mg。这2种剂量可以用来治疗中至重度血管收缩症状，阴道干涩，预防绝经后骨质疏松症。

    惠氏公司除了介绍低剂量的产品之外，还加大了推广和学术活动的力度。比如为低剂量的培美安举行全国性活动，投放为有症状的更年期妇女所做的60秒的电视广告以及消费者印刷广告，重点在于宣传妇女通过专业人士的建议后作出健康治疗决定的重要性。这个活动鼓励人们使用最低有效剂量进行治疗。

    培美力系列产品的净收入在2005年第一季度为2.11亿美元，比2004年第一季度降低了21个百分点。在2005年4月1日起的4周内，美国所开的培美力系列产品的处方数量比上年同期降低了14%。培美力产品在美国的新处方量降低了11%，然而，培美安却升高了4%。

    尽管惠氏女性健康的产品可能在这个产品种类上得到业绩的提高，但是Frost & Sullivan 公司的分析专家认为现在的市场已经日趋稳定，一个更为成熟的市场开始形成。

    “这样的市场所能得到的投资汇报率低,”Frost & Sullivan公司分析家 Dhiraj Ajmani说, “除了惠氏的产品线之外，没有很多产品真正有一鸣惊人的表现。”

    惠氏女性健康的主打产品是正在进行临床研究的3种药物，包括Bazedoxifene用于绝经后骨质疏松症；Bazedoxifene联用雌激素用于治疗更年期综合征相关的血管紧张症状和绝经后骨质疏松症的预防；DVS-233, 一种羟色胺/去甲肾上腺素再摄取抑制剂，用作对更年期时血管紧张症状的非激素治疗。

    其他公司也在试图推广低剂量的口服激素治疗药物。2005年秋季，Berlex公司的产品Angeliq有望能够通过FDA的批准。Angeliq是一种含有新型孕激素的口服激素产品，与Berlex推出的Yesmin药物一起服用。这个产品在美国是销量居榜首的口服避孕药。

    在欧洲，Angeliq已获批准，其具有减轻更年期后症状和预防更年期后骨质疏松症的作用。这个产品由Berlex的母公司先灵公司(Schering AG)在德国、瑞典、芬兰、冰岛、荷兰、比利时、南非和丹麦制造。

    其他的还有诺华公司的Estroderm贴剂，可用于治疗更年期的血管紧张症状。

   “我们有一种非常有效的销售力量，这种力量与女性消费者有着重大的关系”Atkinson先生透露，“我们建立了一个以患者为对象的计划，但是这个计划把患者定位于一个特殊的环节中，利用各种手段帮我们教育患者。我们看到在女性健康市场有着巨大的需要，促使我们去帮助医生和患者更好地理解什么是他们能够作出的选择。”