来源
2005-8-13 5:29:18
马来西亚市场为何难进
按照马来西亚的法律规定，在该国市场上销售的药品、保健品必须取得马来西亚卫生部药品监督局的注册许可。
马来西亚对于中药及保健品的进口实施特别的限制措施，主要包括：１、禁止进口川乌、草乌、附子、穿山甲等药；中成药不允许掺入抗生素、激素、安眠药等西药成分。２、限制在药品包装及广告中提及一些功效，如抗癌、避孕、壮阳补肾、治疗糖尿病、风湿等。３、进口药品生产企业必须持有“良好品质操作规范”证书。传统中医药生产企业多数未开展“良好品质操作规范”认证工作，其产品无法获得马来西亚的进口许可证，作为保健品的药酒也存在同样问题。４、马来西亚药品注册程序比较复杂。中医药产品要进入马市场，首先需委托马当地注册公司向马卫生部药监局提出注册申请，并向其公开配方，得到“ＭＡＬ”许可证后方可进口及销售。注册时间一般为１～２年，也有长达３年的。这一规定增加了中国中医药企业的生产成本，同时，公开药物配方不利于药品知识产权的保护，对企业利益存在潜在的损害。
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