国产生物胶前景看好

生物谷

多年来，我国一直沿用物理性止血方法或采用化学胶等手术材料进行外科手术止血，但由于其亲和性不尽如人意，临床医生和患者都迫切希望能有更好的产品问世，填补这一领域的空白。然而直至2001年以后，人们期待的国产医用生物胶才开始在市场上崭露头角。
　　
　　医用生物胶（纤维蛋白封闭剂）是模拟人体凝血过程最后阶段的生物材料，具有天然封闭、快速愈合的特点。中国医药生物技术协会副秘书长吴朝晖介绍说，上世纪70年代，生物学与生物技术快速发展，纤维蛋白胶得以定型并初步在临床实验中使用。到了80年代，欧洲率先研制开发出由人血中提取的可吸收性生物止血胶，由于其亲和性好，得以在临床手术中广泛使用。现在德国、奥地利、日本、法国、美国等国家都在生产。由于国外医用生物胶产品的原料来自于人血，其中凝血酶部分原料来源于牛血，这就给临床使用带来一定影响。　

　　专家们指出，从生物胶的原料来源看，目前使用人血或牛血为原料都有不足之处：其一，不能避免人类血源性传染病如艾滋病、肝炎等传播的机会；其二，近年来疯牛病在世界某些地区传播，其制品在临床使用时受到较为严格的限制；其三，使用人血为原料其来源十分有限，导致产品价格相对较高，不宜在临床上广泛推广使用。　

　　不可否认，尽管存在这样或那样的一些因素，但专家坦承，国外产品在技术水平上有其无可比拟的优势。因为，一方面，国外生物胶技术发展已经有20多年的历史，其技术和经验非常成熟；另一方面，国外在生物胶科研开发方面的经费投入远远高于国内。　

　　那么国内医用生物胶（以哺乳动物血为原料研制的生物胶）市场状况如何呢？据权威机构介绍，目前获得国家Ⅲ类（准）字号注册证，能生产该产品的只有广州倍绣生物技术有限公司、哈尔滨瀚邦医疗科技有限公司等几家企业。其中哈尔滨瀚邦公司能生产4种规格的安可医用生物胶，年生产能力达到50万套。据不完全统计，我国有县级以上医院2万多家（其它医疗机构还未统计在内），平均年手术量在2,000万台左右，如果按总手术量的5％使用医用生物胶量计算，年需求量大约在100万套（生物胶由其主体部分和相关附件组成），市场销售额达到4亿元，但目前市场销售量仅为17万套左右。所以，专家们十分看好该产品广阔的市场前景。