东非中医药市场状况及进出口应注意问题
一、东非各国医疗卫生总体现状、卫生领域费用支出情况
1、吉布提
吉布提共和国共有6所国家级医院、36个医疗站、15所国营小型医院及诊所、4所私营诊所、4所私人按摩院（其中中国按摩院3所）、私人药店4所。在阿里萨比等其他4县各有一国营小型医院。在吉布提市有外资中型医院1所（法国陆军总医院）。以上各医院、医疗站及私营诊所，除贝尔蒂医院有为数不多的我国援助的中成药外，均未经营及销售我国中药（植物药），只有个别私人小商店偶有销售"仁丹"、"清凉油"和"风油精"。价格为国内的5倍左右，均为私人销售，未经过注册登记。
2、马达加斯加
马达加斯加是世界上最不发达国家之一，80％的人口生活在贫困线以下，医疗卫生保健很不健全。
3、塞舌尔
塞舌尔实行高福利性地公费医疗制度，凡本国患者不仅可以享受免费医疗、住院和膳食，还可以享受免费药品。
塞舌尔卫生部每年药品预算为130万美元，塞IPS医药公司（南非私营公司）每年药品进口量为70多万美元，该公司主要供药对象是塞卫生部和一些私营药店。塞卫生部告该国药品资金缺口每年约为40多万美元。
4、坦桑尼亚
坦桑没有医药工业，所需药品95％以上需要进口，每年药品进口约4000万美元。坦桑现有的几个药厂主要从事药品分装或把原料药加工成片剂的加工和包装业务。总体来讲，坦桑是个缺医少药的国家。由于缺少必要的资金，进口的药物仅为最基本和必需的那部分药品。对于生活贫困的多数居民来说，其基本医疗用药难以保障。
虽然坦政府承诺并努力争取对民众提供普遍医疗服务，但国家能向居民提供免费或有补助的医疗服务越来越少，仅有少数几个大城市有医疗条件较好的医院。乡村地区缺医少药，就连许多省会所在城市也没有设施完善和清洁卫生医院。
二、东非各国主要疾病（多发病）
东非地区主要疾病为艾滋病、疟疾、肺结核、霍乱、痢疾、登革热、病毒性肝炎、心血管病、中风、风湿病、糖尿病、肺炎、关节炎、性病等。其中：
1、布隆迪
艾滋病、疟疾、肺结核、霍乱等主要流行疾病每年在布隆迪反复肆虐，仅以疟疾为例，2001年全国600万人口中得疟疾人数超过200万人次。
2、吉布提
吉布提的常见病多发病：一是登革热、霍乱、热带腹泻、疟疾、痢疾、病毒性肝炎等流行病。二是心血管病、中风、风湿病、青光眼、白内障、口腔疾病、癌症等常见病。
3、肯尼亚
肯尼亚主要疾病是艾滋病、疟疾、肺病、糖尿病等。
4、卢旺达
卢旺达排名前五位的疾病是：疟疾、肺炎、外伤、盆腔炎和胃肠炎。
5、马达加斯加
主要流行疾病为传染病：疟疾、肠阿米巴病、肺结核；高血压及脑出血、脑血栓等并发症；上呼吸道感染包括普通感冒、扁桃腺炎、急性气管炎等；慢性胃炎；糖尿病、痛风；贫血（主要病因为疟疾、营养不良性）；甲状腺疾病（腺瘤、甲亢等）；骨关节病（多为特异性骨关节炎）；子宫肌瘤；各类皮肤病（以皮肤癣为多）；癫痫。
6、塞舌尔
塞舌尔无疟疾、黄热和霍乱等非洲常见地流行病，塞主要疾病是癌症、心血管病、糖尿病、关节炎和艾滋病等。
7、坦桑尼亚
坦桑尼亚是一个疾病多发的国家，主要有疟疾、艾滋病、伤寒。其他常见的传染病还有热带病毒传染病、其他肠胃传染病、流行性感冒、皮肤病、肝炎、性病等。常见的非传染疾病有糖尿病、心脏病、风湿病等。
8、乌干达
乌干达发病率较高的疾病有：疟疾、肺结核、霍乱、艾滋病、急性呼吸道感染、腹泻、皮肤病、眼病、贫血、中耳炎、生殖器感染及性病等。
9、赞比亚
赞比亚流行的主要疾病有艾滋病、肺结核和疟疾。赞比亚欢迎我来赞投资设厂生产治疗疟疾的药。
三、东非各国药品进出口情况
1、布隆迪
2001年，我协助国内公司打开了抗疟疾药"科泰新"的布隆迪市场，初步建立了以PHARMACIE LARCEN CIEL药房和ALCHEM药房等客户营销网络。科泰新公司和中国医药进出口公司相继来布隆迪推销。
2、吉布提
吉布提国内有部分医院、药店进口法国、埃塞等国家的少量植物药品，为所进口药品比例的2-4%，均属保健药品。
吉布提共和国目前尚未建立健全进口中药（植物药）的具体法规。该国药房除公立医院外，均为私人经营。如欲向该国出口中药（植物药）需与药店负责人洽谈，并通过该国卫生部门批准（申报进口中药（植物药）的理由、药品名称、药品介绍、价格、规格等）。
3、肯尼亚
肯医药工业在东非地区较发达，但医药原料95％以上需进口，年进口额约3000万美元。
肯对草药管理尚未立法，草药无法注册，多以保健食品申报进口。肯无官方资料，进口统计困难。据了解，肯现有中医诊所近30家，它们是中草药的主要进口商。由于进口量较小和申报手续繁杂，大多以随身携带和夹带方式进口，而没有按规定申报并纳税。
西药在肯占主导地位，但价格昂贵，肯草本植物多，中下层人民能够接受草药。肯政府也鼓励发展草药。肯草药主要进口国为南非、英国、中国、印度。
4、马达加斯加
马达加斯加市场销售的药品基本上依赖进口，品种齐全，能满足各种疾病治疗的需要，药品来源基本上是从法国等西欧国家进口，价格较贵，但是，从大量多发病、常见病来看，由于大部分患者的经济能力有限，他们更需要价格低廉、治疗效果好的药品。
5、毛里求斯
近年来，我国中药（植物药）对毛里求斯出口的主要企业有广东、上海、天津及武汉等省市的医保公司，出口品种有药草、草药、人参根、冲剂及药材。2000年我国对毛里求斯出口上述产品13085公斤，到岸价合40353美元，占该国同类产品进口的27.6％；2001年我国对毛出口上述产品11800公斤，到岸价合37372美元，占该国同类产品进口的24％。
另外，毛里求斯还从印度、巴基斯坦、澳大利亚及欧洲进口植物药，2000年毛里求斯从中国以外的国家和地区进口植物药55767公斤，到岸价合105902美元，占该国同类产品进口的72.6％；2001年从中国以外的国家和地区进口植物药72146公斤，到岸价合118119美元，占该国同类产品进口的76％。
6、塞舌尔
1985年，我国向塞舌尔派遣医疗队，我国中药也随之进入塞市场。塞维多利亚医院设有针灸门诊部。我山东一针灸师在此行医。
为配合我针灸大夫治疗，我卫生部援外办委托广东对外医疗合作公司每年向塞无偿提供3－5万元人民币地中药等，包括艾条、复方丹参片、冠心苏合丸、六神丸、草珊瑚含片、复方甘草片、双黄连口服液、痰咳净、六味木香胶囊、香砂养胃丸、黄连上清丸、云南白药、中华烫疮奇油、颈肩腰腿一贴灵、壮骨麝香止痛膏、化痔拴、麝香追风膏、红花油、风油精、正金油、烧伤膏等。这些中药也是塞每年全部植物药地进口量。
7、坦桑尼亚
据坦桑海关统计，该国从1998年至今平均每年从中国进口大约100万美元的各种药品，其中包括约20万美元的各种中成药，主要由来自中国的个体经营者在坦桑开设的十余家中医诊所进口，并且就地销售。
按照坦桑规定，经营药品的公司需得到政府的药品经营许可，每一种在当地销售的药品也要个别申请在该国销售的批准证明。为鼓励传统医学应用，坦允许中医诊所进口自用的中成药，可不在当地注册，但仅限于在本诊所使用，不可对外批发。
目前，在坦中医诊所比较好销的中药品种有：预防中暑的清凉油、仁丹、风油精等；治疗感冒和喉症的药品牛黄解毒片、喉症含片等；治疗风湿病的丸药和膏药；治疗皮肤病的清洗液和膏药等。这些药品大多从20世纪70年代初作为中国援助而进入坦桑的。因其价格低廉，效果显著而为当地民众所接受，现在仍广受欢迎。坦桑从中国进口的保健类中药有减肥茶、清凉茶等含中药袋泡茶，主要是作为茶叶类产品在食品市场销售。在坦的个体商户和中医诊所中还销售男宝、女宝等强壮药。
迄今，尚未有中成药在坦桑获得正式注册。1999年前，坦桑有关当局对中药进口和开设中医诊所的限制比较宽松。近两年来，中医诊所常出现非专业人员行医，非法倒卖药品，违规使用西药，甚至出售假药的事件。他们间为争夺地盘还发生过暴力冲突。上述情况在一定程度上影响了当地居民和管理当局对中医中药的良好形象。加上当地药品商为保护市场而进行的种种活动，使坦桑当局对中医诊所的开办和中药进口愈加严格控制。目前，就连两面针牙膏和药物浴皂都要求进行药品注册和专营。
从坦桑的海关统计资料分析，该国进口植物药品的比例在其进口药品和医疗品的总额中不足2％。任何国家对坦桑出口的植物药品，在绝对数和相对数上都是微不足道的。
8、赞比亚
目前我国还没有任何企业对赞比亚出口中药（植物药）。今年三月，我国在赞比亚私人医生田圣勋所开诊所获得药物管理局许可进口诊所所用的治疗艾滋病的纯中药药物－田氏免疫激发剂（TIANSLMMUNITY BOOSTER-ANTI RETRORIRSL DRUGS），现已通过注册登记。
据了解，目前仅有南非的草药制成品，以保健食品的形式进入赞比亚市场。
四、中药或植物药进口应注意的有关问题
1、注意事项
在药品的生产厂商方面，应尽可能开发一些适合在国外市场销售的中药，在药品的配方方面，应考虑导非洲患者在体质和适应方面与中国患者的不同做相应的调整。在药品的形式方面，应尽可能的做成与一般西药相似。在国内市场上销售的中药丸药不易被当地患者所接受，而且在运输和仓储过程中又容易变质，很难在当地推广。在药品包装的印刷方面，对于出口药品应有完整的英文说明。药品说明的写法应清楚明确，按照现代药品的规范要求逐项说明药品的品名和成分（NAME ACTIVE INGERDIENTS）、性状（DESCRIPTION）、药理作用(PHARMACOLOGICAL ACTION)、适应症(INDICATIONS)等项。不能简单照译原来的中文说明。在我国出品的许多中成药，其说明来源于古代医书，象"调节表里，主治脾胃不和"这样的词句，翻译成英文使人觉得费解。
在药品的出口销售方面，建议国内有实力的药品出口企业投入一定资金进行市场调查和正规的促销活动。目前，还没有任何国内中药出口企业直接从事市场开发活动。在当地市场上销售的中药全是由个体中医诊所以及其他个体商贩用各种方法运来坦桑的。这样的做法确难扩大中药产品的销路。
2、建议
应在当地设立专门的中国药房，同时派具备一定素质的专业人员，达到医药并举，双管齐下的目的。改变有药无医，有医无药的状况。
设立专科专病医院、诊所，用一些作用强、疗效好的专科、专病药品打开销路。做到以点带面、扩大经营渠道。
在一些条件好的国家建立中小型中药加工厂，尽量减少成品药物的长途运输环节，以生药、半成品出口，采取当地加工为主的方式，这样能根据需求合理调配，做到供需相应。
出口药物剂型尽量以丸（水丸）、散、膏、丹、酊、水剂为主，这样携带方便，服用便利、易于推广、促进销售。
（1）吉布提
● 首先把好药品质量关，坚决杜绝假冒伪劣产品的出口。包装要美观大方、便于携带、服用方便，配有详细的中、英、法文文字说明，介绍药品的作用和用途、主治功效、注意事项、生产日期及失效日期。
● 在吉布提签订出口药品的合同时，应注意与当地有关卫生部门、新闻单位联系，同意印刷广告宣传资料，或在当地电视、广播中播放，向当地人民讲解药物的主治功能、作用用途，做到家喻户晓、了解中国、了解中药的目的，扩大影响，打开销路。
● 做好调研工作，了解当地的地理地形，气候变化及流行的常见病和多发病，以及当地居民的平均收入状况。根据实际情况合理调配进口药品的种类、数量，防止盲目性，避免造成不必要的损失。
对中药出口的建议：
（2）肯尼亚
随着肯新法案的通过，肯政府将逐步加强对草药的管理，我出口商和肯进口商、中医诊所等必须转变观念，规范经营；
肯对中草药的认识有局限性，建议我政府有关部门加强与肯政府在各个层次上的文化和技术交流，使肯政府和人民对中草药有全面和客观的认识；
新法案的出台以肯现行西药管理法律规定为基础，存在一些弊端，入肯草药医生多收入较低，根本无力注册草药。中医诊所使我在肯经营的主要行业之一，也是中草药主要进口商，两国政府部门应加强协调力度，为中医诊所在肯有序经营提高较好的政策环境；
我政府部门应积极推动国内有实力的草药生产和经营企业来肯开拓市场，在促进在肯中医诊所规范经营和我对肯中成药出口的同时，树立中草药"质优价廉、安全有效"的形象。
（3）坦桑尼亚
坦桑是艾滋病多发地区，坦政府呼吁国际社会给予治疗艾滋病更大的支持，而当地患者及其家庭也都愿意接受中医治疗，这就使我国与坦桑合作开展防治艾滋病药物的开发有了良好的基础。
目前我国在坦桑的上述研究工作一直带有援助性质，投入少，缺乏检验仪器和试剂，人员经费不足，希望国内大型中医企业投入资金，使此类药物的研究成果迅速商业化。如果疗效得到验证，艾滋病中药有望得到国际认可而投放国际市场，其影响必将十分深远。
五、东非各国负责药品注册及药品进出口许可的主管部门以及中药或植物药注册的有关情况
1、布隆迪
科泰新药经布隆迪卫生部批准，进入布市场没有限制，也没有关税，还可以由布向周边东南非共同市场国家扩大推销。
2、吉布提
吉布提共和国目前尚未建立健全进口中药（植物药）的具体法规。该国药房除公立医院外，均为私人经营。如欲向该国出口中药（植物药）需与药店负责人洽谈，并通过该国卫生部门批准（申报进口中药（植物药）的理由、药品名称、药品介绍、价格、规格等）。
3、肯尼亚
草药目前归口肯内政、遗产和体育部管理，文化司负责发放行医许可。肯议会正在讨论通过新法案，加强对草药的管理。据肯卫生部告，该法案估计于今年10月份出台，根据新法律，草药将改为由卫生部归口管理。
草药进口和销售规定：
（1）出口国的生产商应在肯委托代理商；
（2）草药进口前必须由代理商向卫生部注册，每种药物注册费1000美元，每种草药均应以液体、粉末等制成品形式单独注册，申请注册单位应提供草药有关疗效的科学论证，应详细说明草药生产流程、成分、副作用和服药注意事项；
（3）草药资料应用英语说明，原产地国驻肯使馆或政府药品管理部门应对说明内容认证，以确保翻译无误；
（4）草药进口和销售形态与注册形态完全一致，草药应有包装，保证质量稳定。
4、卢旺达
卢旺达卫生部药品管理局目前对中药进口和销售还没有明确的条文规定。一般来讲，只要有原产地药品生产许可证，在当地有自己的销售药店（或通过当地的代理销售商），履行必要的审批手续，就可以进口和销售类。在进口和销售的时，需交18%的消费税（原有的5%进口税已取消）和5%的利润预征税（利润税是15%）。
5、马达加斯加
马达加斯加实行的是经济自由化政策，对于药品的贸易，政府未设更多限制，但必须经过政府有关部门的审查，实行药品的准入制度。负责药品管理的政府部门是马达加斯加卫生部下属的两个机构：药房、医疗检验所管理局（Direction des pharmacies et laboratories），主要负责审批在马国设立药品进口及批发公司；药品注册机构（Agence du medicament），负责药品注册、药品质量审核控制和监督等。
如果向马达加斯加出口药品，首先需要在马国当地物色一个注册药剂师，作为代理或合作伙伴，由他向"药房、医疗检验所管理局"提出一份书面申请以及有关个人资料，包括学历证明、注册药剂师证明、居住地证明、出身证、犯罪记录、营业场所图等，管理局则根据所提供地资料研究决定是否该申请成立。如想要组成合资公司，则马方必须占股份地51％。
药品注册问题。马国分为"专门药品注册"（enregistrement dune specialite）和"一般药品注册"（enregistrement dun medicament generique），所谓一般药品是指国际上通用地药品名称。药品注册地申办程序为：
（1）提供必须的材料
● 写一封致药品注册机构负责人有关申请市场准入（AMM：Autorisation de Mise sur leMarche）的申请信，内容包括生产厂商的名称和地址、药品名称、药物的形态、用药的方法和途径以及所销售药品样品的容量；
● 原产地国家卫生部门颁发的药品市场准入证明的复印件；
● 药品性能、药品剂量、适应症、禁忌症、副作用、药物的相互作用等的说明；
● 每种药品申请需配备3份样品，内外包装的说明应至少使用马语或法语中任何一种语言；
● 药品注册机构财务部门开具的交付药品注册费用的收据复印件。对于没有获得欧洲药品机构颁发的，或英国、美国、法国卫生主管部门颁发的市场准入证的药品，应提供"药品说明书"、"主管药剂师的担保"和/或与所提供样品相一致的"批量证明"。所提供的原始材料需严格按照注册机构规定的格式填写并要经药品生产国的卫生管理部门的认证；
● 一根有关药品生产过程、生产条件和在生产过程中实施控制的详细说明；
● 一份有关对成品药进行药验的方法和原材料来源的说明，以及 正式药典中没有的药验研究报告；
● 一份按正式药验报告格式填写的药验化验结果报告，需注明检验日期、所采用的标准以及负责检验人员的签名等；
● 药品储存试验结果报告；
● 临床、药物毒性试验报告；
● 药品销售方法的计划书（药房、医院或按处方售卖；
● 已获准销售此类药的国家名单。
（2）将齐全的材料送交药品注册处（Service de lEnregistrement），由该部门根据国家现行的有关法律条例的规定进行初步审核，并视需要将注册的药品送由卫生部指定的药检所进行质量检验。
将申请次阿拉送交国家药品注册委员会（）进行最终审核。审核通过后，由药品注册机构负责人签字同意，核发药品市场准入证（AMM）。
6、毛里求斯
毛里求斯对中药（植物药）进口尚无专门的法律、法规，但实施进口许可制度。进口商进口每批货物前均须向毛工商部提出书面申请，说明拟进口药物的名称、产地、数量、金额、规格 、成分、用途，并提交英文说明书，一般半月左右可获批准。
7、塞舌尔
塞卫生部医药局胃该国药品地管理机构。目前，塞尚未实行药品注册制度，各出口国医疗机构批准的药品可在塞使用或销售。
8、坦桑尼亚
坦桑药品由卫生部（HEALTH MINISTRY）属下的药品委员会（PHARMACY BOARD）负责管理。药品进口管理分为两种情况：
（1）由外国政府或机构捐助药品以及由坦桑药品委员会直接招标采购的用于公共卫生事业的药品（每年由数百万美元），不用登记注册即可直接进入坦桑。但须在坦桑药品委员会的控制下使用。
（2）一般用于市场销售的药品
按照坦桑法律规定，所有经营药品批发或零售的企业都必须从坦桑药品委员会获得许可。申请许可的必要条件是企业内部必须有一名有坦桑药剂师执照的人员，企业本身有一定的资金和经营条件。该委员会每隔3个约受理申请一次，并在受理以后决定是否讨论。如果在3个月内没有讨论或者没有获得通过，则需要在其后的3个月，再次提出申请。
药品的储存、销售必须在药品委员会和其它相关管理部门认定的地点，由获得许可的企业进行。
坦桑规定，在该国销售的药品质量需要符合英国药典的标准。药品要求用阴文标示所有必要的说明，并建议附加斯瓦西里语说明。每种药品都 必须向药品委员会专门申请，取得批准证书以后，方可在坦桑尼亚销售。
申请药品许可需要按照药品委员会的要求提供整套的证明文件，所有文件必须用英文书写。如果药品委员会认为需要进行检测，则一切费用也应由申请方支付。如果申请药品许可获得通过，需要缴纳500美元的登记费。药品登记可延续五年，以后每年续交100美元延长费。五年后重新登记。如果一个药品销售企业获得某一种药品的登记，它就获得对这种药品的销售专营权。其他企业不得在坦桑对该中药品做总经销。
药品的申请登记过程经常要持续一年或者更长，其费用之处也远超出规定的收费，经过长时间的申请而未获通过的情况也很常见。
坦桑在20世纪70年代前并不重视使用植物药品。其后，才在中国等国家的介绍和推动下，开始研究和试行现代医学与传统医学的结合，并在有限的公共卫生领域使用植物药品。该国对植物药品的销售管理也参照普通药品的管理办法。目前，市场上只有少量的印度植物药品获得销售登记。
坦桑多数执业医师接受的是西方的医学教育。他们并不熟悉使用植物药品。药店也主要销售西药。
9、乌干达
（1）乌国家药品管理局负责药品生存、销售和进出口的监督管理工作。乌已出台关于植物药注册的实施细则，但相关法律尚在制订之中。
（2）目前在乌正式注册的植物药共有65例，除一例来自德国外，其余均来自印度。虽已注册，但乌进口量及其有限。
10、赞比亚
（1）各大私营药店的处方药（西药）由卫生部核准、注册登记的药品进口商批发、零售。
（2）赞比亚卫生部是政府管理药品的唯一机构。任何药物（包括中药或植物药）的进口均需获得其所属的药物管理局（PHARMACY & POISOUS BOARD）许可，申请许可须提交药物品名、结构、药理、使用剂量及方法、临床使用报告、毒副作用等资料，经中央卫生局审核同意（CONTRAL BOARD OF HEALTH）才能又药物管理局核发进口许可，经注册登记后即可允许进口。该程序较繁琐又耗时，花费高。
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