来源
2005-6-10 17:17:44

类风湿性关节炎药品市场呈“三国”之势

    类风湿性关节炎是一种原因不明的慢性全身免疫性炎症疾病,可引起全身的关节肿胀疼痛及功能障碍,是主要的致残性疾病之一。Humira、Enbrel和Remicade虽然因可能导致淋巴瘤曾受到美国FDA的警告,但这三种药物仍然保持着在类风湿性关节炎治疗领域里的垄断地位。

    垄断

    类风湿性关节炎药品市场可谓“钱”景广阔,随之而来的竞争正进入白热化。过去5年中,市场上出现了3种相似的药品(Hwmira,Enbrel和Remicade),它们给关节炎病人带来了完全康复的希望。现在,制造这3种药品的生产厂家都在为市场份额而战,为的是在2006年美国联邦医疗保险(Medicare)的处方药全额福利计划生效之时,可以成为这一市场的领跑者。Medicare计划将使更多的老年人支付得起每年高达15000美元的治疗费用。

    各大制药公司正在通过密集的广告来吸引消费者。位于波士顿的利林克-斯旺公司的分析师布鲁斯•克拉纳说,到2006年,美国类风湿性关节炎药品市场预计将超过50亿美元,“这一市场很大,并且在快速增长,赢利前景广阔”。

    在分析家们和科学家们对类风湿性关节炎药品市场的前景作出评价之时,也有迹象表明,这类药物存在着风险相对较小的危险副作用,其中包括淋巴瘤。但是,制药公司和医生们都表示,目前掌握的数据还不能确切地证明或否认这些危险性。

    联合

    新加入竞争行列的是美国雅培制药公司(Abbott Laboratories)。2002年晚些时候,由它设在渥斯特市的工厂所生产的药物阿达木单抗(Humira)获批上市。雅培表示,明年Humira的销售额将轻松突破10亿美元大关。

    Humira正在与另外2种“重磅炸弹式”药物展开竞争:由安进公司和惠氏公司联合销售的依坦西普(Enbrel);由强生公司销售的Remicade。所有这3种药物的机理都是通过抑制体内的TNF-a而抑制炎症。

    直到今年,Remicade才在市场上占有明显的优势。由于医生可以在诊所给病人开这种药方,在以上3种药物中,它是唯一一种可以由“联邦医疗保险”老年人健康保险计划进行支付的药物。

    但是,在雅培、安进及惠氏公司于去年联合发起了一场游说运动之后,美国国会批准了一项试点计划,即同意向在家里自行注射Humira和Enbrel的病人支付一定的医疗保险费用。一些类风湿性关节炎病人将通过此项总额高达5亿美元的试点计划获得费用支付。这项试点计划也将向那些针对癌症和多发性硬化症进行自我注射治疗的病人提供保险费用。

    正在为扩大保险覆盖范围进行游说的美国关节炎基金会公共政策副主席詹妮弗•麦克布赖特说,竞争对手之间这种不寻常的合作在这里起到了作用,确保它们均获得了保险支付,合作是最好办法。

    该试点计划将持续到2006年,到时,与联邦医疗保险计划有关的医药费用将引入药品全保机制。雅培公司免疫学部门总经理蒂姆•瓦尔伯特说,对那些没有任何治疗选择的成千上万的老年人来说,这是一个机会。

    如此昂贵的药品通过大规模面向消费者的活动来大做广告是不常见的。尽管不时有批评的声音指出,制药公司没有必要通过针对消费者的营销活动来提高销售量,但雅培公司表示,其消费者广告正在医疗保健领域起到积极的作用。雅培公司发言人吉姆•伯兹基斯说,在帮助医生和病人治疗疾病方面,广告式教育有着十分重要的价值。

    作为销售Humira滚动发展战略中的一部分,雅培公司一直免费向大约10000名缺乏处方药保险的病人提供Humira。它已经鼓励其中大约1000人进入联邦医疗保险试点计划。

    与此同时,生产这3种类风湿性关节炎药品的公司都在通过增加关于疗效以及适应症范围的学术报告方式,以求扩大市场份额。前不久,雅培公司在美国风湿病学会举行的会议上提交学术报告指出,Humira适用于早期类风湿性关节炎和银屑病关节炎。

    强生通过其子公司Centocor销售Remicade。2004年9月,强生的Remicade获得美国FDA的批准,获准作为类风湿性关节炎的第一线治疗方法进行销售。这次获批有助于强生公司、医生和病人说服保险公司为病人更早地使用Remicade“埋单”。

    但是,2004年10月初,强生公司宣布,使用Remicade会引起一种罕见的副作用淋巴瘤。早在2004年8月,强生公司就曾表示,Remicade会引起罕见但可能是致命的血液和神经系统病症。

    自从FDA的一个顾问委员会于去年举行听证会以后,Humira和Enbrel都在它们的标签上列出了类似的副作用。顾问委员会表示,病人和医生需要提高警惕。不过,顾问委员会的成员们也说,获得的数据并非确定性的。

    波士顿布里哈姆及妇女医院的一位医生迈克尔•韦伯拉特对这些药物进行了临床试验。他说,服用其中一种药物的病人发展成为淋巴瘤的危险性(尽管要比普通人群高)与那些没有接受治疗的类风湿性关节炎病人是一样的,这是相对较低的风险。

 
 

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