胰岛素中国市场的较量
目前，我国大约只有３０％的糖尿病患者得到了诊断，并且在这３０％的患者中，只有４０％的患者得到了治疗。加上生活方式的改变导致饮食无节制、缺乏体育锻炼、肥胖、生活紧张等，这些因素将使中国的糖尿病人有不断增多的趋势。无疑中国糖尿病治疗市场将变得更大，跨国企业在这个领域中与本土企业的竞争也将变得更加激烈。
自１９９３年基因重组人胰岛素进入我国后，胰岛素市场也在逐渐地向多元化发展，各胰岛素生产企业都在寻找自己的发展之路，通化东宝于１９９５年开始开发出人胰岛素产品，１９９８年其常规重组人胰岛素注射液获准生产后，目前已拥有重组人胰岛素原料药、３０／７０混合重组人胰岛素注射液、低精蛋白重组人胰岛素注射液等多个品种，分别以甘舒霖３０Ｒ和甘舒霖Ｎ品牌上市。该公司在不断拓展国内市场的同时，产品也于２００１年开始打入国际市场，并逐步获得到国际市场的认可，已先后与俄罗斯、埃及、印度等十几个国家和地区签定了出口、合作合同。为满足国际市场的旺盛需求，通化东宝已启动了年产１０００公斤基因重组人胰岛素冻干粉项目，使我国基因重组人胰岛素与国际接轨迈出了一大步。
２００２年，深圳科兴公司开发成功了重组人胰岛素，并获得ＳＦＤＡ颁发的原料药／注射液生产批文，商品名为苏泌啉；２００３年，徐州万邦公司的重组人胰岛素也获得ＳＦＤＡ颁发的原料药／注射液生产批文，商品名万邦林。２００４年９月，万邦与复星实业在徐州投资兴建了年产３００公斤的胰岛素项目，为培育国产胰岛素市场打下良好的基础。
据中国医药商业协会介绍，２００３年，全国医药批发公司销售前２００名药品统计数据表明，内分泌及代谢调节用药为１９个品种，销售金额达２２．１９亿元，已占统计品种的９．６％；其中１０种糖尿病用药为１４．９７亿元，而胰岛素制品则占据了４个，销售金额达４．５５亿元。可以看出：在所统计的数据中，胰岛素制品已占糖尿病用药的３０％，最受市场欢迎的是短效和中效胰岛素，其使用率较高，而长效胰岛素的市场比例不到５％。
在２００３年我国京、沪、穗等１６个典型城市的３００多家样本医院的药品销售中，胰岛素制品也表现出全面上升的趋势，医院统计分类中，把胰岛素制品分为胰岛素和单组份胰岛素，单组份胰岛素纯度高，源于普通中性胰岛素或ＤＮＡ重组技术制造，在各样本医院畅销药品的用药金额排序中均已进入前２００位内，其中北京、上海、天津、沈阳、哈尔滨、石家庄、武汉、长沙、济南在前５０位内。
从产品竞争态势看，市场上的单组份人胰岛素品牌主要有诺和诺德的诺和灵Ｒ、礼来的常规优泌林、通化东宝的甘舒霖Ｒ、深圳科兴苏泌啉和江苏万邦的万邦林等。国内市场上进口与合资品牌的混合型胰岛素主要为低精蛋白锌单组份人胰岛素，以及短效重组人胰岛素与低精蛋白锌人胰岛素的预混制剂，主要品种有诺和灵Ｎ、诺和灵３０Ｒ、诺和灵５０Ｒ、优泌林７０中效／３０常规等，而精蛋白锌胰岛素仅在上海使用得较多。市场上的国产品牌主要为通化东宝的甘舒霖３０Ｒ、甘舒霖Ｎ、江苏万邦的万邦林和深圳科兴苏泌啉。
从我国胰岛素市场看，单组份胰岛素平均以３０％左右的速度逐年递增，２００３年，单组份胰岛素在全国大型城市的３００家样本医院中的用药金额已达８１０６万元，比２００２年增长２８．９３％。而且人胰岛素发展很快，主要原因是其药物结构、生物化学特性与人体胰岛素完全相同，具有活性较高，不良反应少的特点，长期使用不易产生抗体，适用于１型糖尿病和２型中晚期糖尿病患者。尤其在医院应用的比例较高，用药金额已由１９９８年的３２％增长到２００１年的６４％，这与人胰岛素用药群体的增长和高价位有关，而生产厂商的临床大力推广也是一个重要因素。
中国将成为主要的消费市场
北京市糖尿病防治办公室公布：中国近２０多年的经济快速发展，人们生活方式发生了巨大变化，糖尿病的发生率也大大提高。据统计显示：在中国，糖尿病患者在最近１５年内将近增加了５倍。在中国１１个省市的４万多位城市和农村居民中进行的调查发现，糖尿病患病率已从１９８０年的０．６％～０．７％到目前的３．２１％。患者总人数达３０００多万，２０岁至７９岁患者人数达２２６０万，仅次于印度名列世界第二。
一项最新的全国流行病学调查也显示，中国现有５０００多万人的健康正受到糖尿病的威胁，每年耗费医疗费用１７００多亿元。有专家预测在未来５０年内糖尿病将是中国严重的公共卫生问题。
相对于胰岛素市场，糖尿病口服药市场更是竞争激烈，口服药主要用于治疗２型糖尿病。在中国，２型糖尿病大约占了糖尿病人的９５％，每年的直接医疗费用达２００亿元人民币。据悉，跨国制药巨头们几乎都有治疗糖尿病的产品，如辉瑞、葛兰素史克、礼来、罗氏、安万特、施贵宝、拜耳等都很看重糖尿病市场。礼来、施贵宝、拜耳、诺和诺德等的糖尿病口服用药在中国市场上都占有一定的份额。
随着糖尿病人群的不断增加，胰岛素的需求量也因此呈直线上升态势。 世界生物制药巨头都把胰岛素作为发展的战略方向之一，而且把目光瞄准亚洲，尤其是印度和中国。
国内生产企业的竞争优势
在中国的胰岛素市场上，国内大大小小的胰岛素生产企业有１３０多家，其中绝大多数是新兴的小型生物制药企业，这些企业大多只能生产动物胰岛素，且处于低水平重复生产状态，而生产基因胰岛素的仅有２家。据国家经贸委医药司的不完全统计，１９９９年，动物胰岛素产量达３６．７３万支（４００Ｕ）。动物胰岛素目前在国际上基本上遭到淘汰，只有２％的市场份额，这些产品全部产自中国和印度。而礼来、诺和诺德、安万特３家大公司霸占着全球９８％的人胰岛素市场份额。
比起人胰岛素每天７元的治疗费用，患者使用国产动物胰岛素每天只需花１～２元。这对于我国广大患者群来说，无疑是首要考虑的选择。也促使了动物胰岛素有了一定的市场。目前国内的动物胰岛素市场由徐州万邦把持了４５％的份额。而剩下的就是一群在边缘躁动的新型生物制药企业。其中也有一些是从国外归来致力于重组基因胰岛素研究的公司，但普遍因资金投资不足，许多项目刚刚开始就没有了结果。面对来自国内外的竞争，他们正考虑今后的出路该在何方？
２００４年４月通化东宝的人胰岛素甘舒霖被列为国家“九五”重点科技攻关项目，并亮相上海。填补了国内这一项目的空白，加速了国内动物胰岛素的淘汰和替代进口产品，并打破了一直由丹麦、美国的两家公司垄断的局面，项目计划年产人胰岛素干粉２０００公斤，假设全部成品供国内患者使用的话，可节约医保费用１２亿元左右。除了加速先进技术自我研发外，通化东宝计划在自身已具备的胰岛素生产优势上，与美国安泰克国际有限公司合作，共同开发基因重组胰岛素产品的国际市场。也许，加强自身造血输血功能，推出尖端科技产品和与国际巨头联手，正是中国企业加强在世界胰岛素市场竞争力的必由之路。
|
