政策法规
引逼结合，增加投入
为营造激励自主创新的环境，推动企业成为技术创新的主体，努力建设创新型国家和创新型城市，国家和上海先后发布了《 国家中长期科技发展规划纲要60条配套政策 》（以下简称《 国家配套政策 》）和《上海 中长期科技发展规划纲要 的若干 配套政策 》（以下简称《上海 配套政策 ... (全文)
SFDA
SFDA：努力开创药品注册管理工作新局面
2月26~27日，2008年全国药品注册管理工作会议在安徽合肥召开，来自各省、自治区、直辖市食品药品监管部门、SFDA相关司室及直属单位的数百名人员参加了会议。SFDA副局长吴浈在会上作了题为《锐意进取、攻坚破难，努力开创药品注册管理工作新局面》的
卫生部印发《2008年卫生监督工作要点》全文
据卫生部网站消息，卫生部今日印发《2008年卫生监督工作要点》，要求各地卫生监督部门要以职业卫生、医疗服务和采供血监督、食品卫生、放射卫生、环境卫生和学校卫生等为工作重点。 2008年卫
2008年美国将有25个新药被批准上市
美国FDA将在2008年批准上市的新药共有25个。很难说这个数字的准确性如何，因为至少有4个所谓待批准的新药是已上市药申请增添新适应症，包括BiogenIdec（Nasdaq:BIIB）的Tysabri（自身免疫性疾病）、雅培（NYSE
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FDA
美FDA将引导制药公司推销药物标签外用途
2008年2月15日，美国FDA出台了一个新指南（草案，以下简称“新指南”），将引导制药公司如何利用医学刊物论文促销上市药物的标签外使用。所谓标签外使用（off-label）是指已经上市的新药用于FDA尚未批准的适应症。内科学分析（Annals o
FDA局长辞职震惊业内
国家发改委医药工业信息中心站 崔露阳 日前，FDA局长莱斯特•克劳福德（Lester Crawford）突然宣布辞职。虽然没有透露辞职的更多细节，但业界对FDA保障药品安全方面的强烈指责，对制药公司的偏见及紧急避孕
FDA新指导方针使新药上市再遇阻力
医药经济报报道：如果制药公司在临床试验中对具有特殊遗传标记的病人进行了限制，那么制药公司在申请药物上市许可时必需包含这些信息；对于有确实根据的生物标记信息、以及已经了解清楚并被广泛公认的与药物反应有关的遗传变异
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其他
关注医改：民营医院期待摆脱三座大山！
近日举行的全国政协医卫界联组会议上，卫生部党组书记高强在对新医改方案进行介绍时透露，发展民营医院将成为今后发展卫生事业的一个重要方面，国家将对民营医院实行“国民待遇”。而此前，卫生部部长陈竺也公开表态，对于民营医院，今后将支持医技好、口碑好的大医院
中药研制今后须明确药材来源产地和工艺技术参数
为保证中药质量均一稳定，８日颁布实施的《中药注册管理补充规定》，首次提出了中药研制应明确药材来源、产地和工艺技术参数的要求，并将其纳入保证中药质量的控制环节中。 国家食品药品监管局药品注册司司长张伟８日说，近年来，中药质量标准取得了长足进步，新技术
关于领取《2008年度丹东市医疗机构耗材及检验试剂集中竞价采购成交（中选）通知书》的通知
各竞价人： 2008年度丹东市医疗机构耗材及检验试剂集中竞价采购的成交（中选）目录确认工作已经完成，现将领取成交（中选）通知书的相关事项通知如下：
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政策研究
我国医药行业正处在调整期 强政相继出台
我国医药行业目前正处在调整期，影响医药行业研发、生产、流通的强政相继出台。如果政府对药品定价随着药品生产管理标准的提高而有所提高，或者各地在招标时都能更多地考虑到药品质量和临床价值等因素，药品的价格就更能体现药物经济学的原理，从而保障制药行业足够的
卫生监督体制改革是医改的重要内容
全国卫生监督工作会议3月27日在京召开。卫生部部长陈竺在会上指出，卫生监督体制改革是卫生改革的重要内容，在研究医改方案及配套文件时，应将卫生监督体系建设纳入总体框架，整体部署。在制定2020健康中国战略规划时，要将卫生监督体系建设作为一项重要内容。
医改方案“政府主导派”拥护全民医保
3.11，医药卫生作为两会的焦点，备受关注的大部制改革方案公布。“政府主导派”代表，北京大学中国经济研究中心副主任李玲也对该改革方案提出了自己的看法。作为国家医改9套方案之一的北大方案主要撰稿人之一，李玲被外界看成是“政府主导派”的代表人物。李玲曾
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SFDA公告
关于2008年清明节放假安排的公告（第28号）
根据国务院办公厅通知精神，现将国家食品药品监督管理局行政受理服务中心2008年清明节放假安排公告如下： 2008年4月4日放假1天，不对外受理。4月5日(星期六)、4月6日(星期日)照常公休。 国家食品药品监
瑞典法玛西亚普强公司的托特罗定L-酒石酸盐（Tolterodine L-tartrate）终止药品行政保护（第129号）
国家食品药品监督管理局药品行政保护公告 第一百二十九号（终止公告） 申请人所在国：瑞典 申 请 人：法玛西亚普强公司 申请药品名称： 通用名：托特罗定L-酒石酸盐（Tolterodine L-tartr
云南省药品经营企业GSP认证公示公告（第39号）
根据《中华人民共和国药品管理法》及其实施条例规定，经我局依照《药品经营质量管理规范认证管理办法》组织认证检查，以下企业符合《GSP认证现场检查评定标准》和《GSP认证现场检查项目》规定的内容，现予以公示，请社会各界予以监督。监督电话（传真）：087
