肿瘤的生成过程中需要大量新生血管形成而维持其高速生长。近年来通过抑制肿瘤新生血管形成而达到肿瘤特异治疗的技术与产品已成为各生物药物公司发展的重点。
VEGI首先由美国HGS公司发现并经基因转化CHO细胞后发现在血清中具有抑制血管内皮细胞生长的成分,但此后近2年的反复实验均无法证实重组表达的蛋白具有抑制血管内皮细胞生长活性。与HGS的工作同步,美国Geogetown 大学的科学家发现VEGI在体内以不同的基因拼接形式而表达的VEGI蛋白达6种之多,同时发现其中的一种基因拼接形式VEGI蛋白具很高的抑制血管内皮细胞生长活性并申请了新型VEGI在肿瘤治疗中的应用专利。现PROTEOMTECH公司独家获的美国Geogetown 大学该专利使用权,在经过一年半时间的努力后发展成熟一种独特的高产、高抗肿瘤活性的大肠杆菌工业化生产工艺,并于2003年2月申请了VEGI工业化生产工艺专利。
PROTEOMTECH公司的新型VEGI在大肠杆菌中以包涵体体形式表达,表达量在总菌体蛋白的20%以上,包涵体的复性与纯化后的蛋白回收效率在35%左右,纯度在95%以上,生产工艺为克级。在抗人结肠癌小鼠模型中产品的TC50为12ng/ml,以此数据为基础估计人体中的抗肿瘤治疗剂量应在1-10mg/次,每克产品的治疗病人数量可达100-1000人份。本公司运用成熟的大肠杆菌高密度发酵工艺与独特的蛋白包涵体复性技术,从每升高密度发酵菌体中可获得1-3克蛋白样品。
rVEGI可在以新生血管形成为基础的疾病上进行应用,能用于各种实体瘤的治疗,对糖尿病视网膜病变、卡坡济肉瘤、牛皮癣及类风湿关节炎也有控制作用。
中国每年新增肿瘤病人200万人,死亡130多万人,目前全国肿瘤患者总数约450万人左右。如此众多的肿瘤患者,形成了一个庞大的抗肿瘤药物市场。2001年中国抗肿瘤药物销售达82.13亿元,并以每年25%的速度递增。目前市场中缺乏特效抗肿瘤药物。本产品特异针对各种实体瘤的治疗,其市场可达10亿人民币以上。
本产品可采用先中国后海外的产品发展策略,在中国快速完成本产品的一期临床试验后再在欧美完成本产品的技术转让或产品市场开发。欧美市场类似产品转让价格一般在1500万美元,同时可获得1-3%的产品销售额分成。
本项目现寻求具有新产品开发能力并有临床报批和市场推广经验的药物公司进行项目技术转让或合作。
中国国内联系人:郭先生
联系电话:0571-86090228,013605814355
E-mail: chinagene@vip.sina.com
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